Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multi-elemental avbildning av lungevev med LIBS (laserindusert nedbrytningsspektroskopi) (MEDICO-LIBS)

29. august 2024 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Multi-elemental avbildning av lungevev med LIBS (laserindusert nedbrytningsspektroskopi): en mulighetsstudie

Evaluer muligheten for å utføre en multi-elemental avbildningsanalyse av lungeprøver fra pasienter med ILD, med en teknologi kalt LIBS (Laser Induced-Breakdown Spectroscopy)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er et stort helseproblem på grunn av miljø- og yrkesrelaterte eksponeringer for mineralpartikler, metaller og støv. Påvirkningen på helse er betydelig når det gjelder prevalens, sykelighet og helsekostnader. Patologer rapporterer sjelden tilstedeværelsen av en mulig mineral- eller metallrelatert etiologi i en prøve på grunn av mangel på tilgjengelig og praktisk teknologi. Derfor anses flere luftveissykdommer som idiopatiske.

Interstitiell lungesykdom (ILD), også kjent som diffus parenkymal lungesykdom (DPLD) er en gruppe lungesykdommer som påvirker interstitium (vevet og rommet rundt luftsekkene i lungene). I Frankrike blir 15 000 nye tilfeller av ILD diagnostisert hvert år. ILD kan klassifiseres i henhold til årsaken. Idiopatisk ILD er ILD av ukjente årsaker. De hyppigste idiopatiske ILDene er sarkoidose og idiopatisk lungefibrose (IPF). Disse to sykdommene er hovedtemaet i denne studien siden de kan relateres til viktig mineral- eller metalleksponering.

Det overordnede målet med denne MEDICO-LIBS-studien er å evaluere muligheten for å bruke et laserindusert nedbrytningsspektroskopi (LIBS)-basert instrument for å avbilde (dvs. identifisere, lokalisere og muligens kvantifisere) metaller i utvalgte menneskelige prøver med ILD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

86

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
      • Lille, Frankrike, 59000
        • CHRU de Lille
      • Lyon, Frankrike, 69677
        • Hopital Louis Pradel
      • Lyon, Frankrike, 69310
        • CHU de Lyon HCL - GH Sud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med interstitiell lungesykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med ILD
  • Pasienten informerte og sa ja til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten motsatte seg å delta i studien.
  • Pasient uten tilgjengelig prøve.
  • Pasient under rettsvern

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Interstitiell lungesykdom
Eks: sarkoidose, IPF
Diagnostisk test: Elementær analyse
LIBS multi elementær analyse av prøven

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generering av multi-elemental bilder i vev med LIBS
Tidsramme: Innen en måned etter mottak av biopsien av analyselaboratoriet
Evaluering av muligheten for å samle og beskrive LIBS multi-elemental bilder av lungeprøver som stammer fra pasienter med ILD
Innen en måned etter mottak av biopsien av analyselaboratoriet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av elementær fordeling i prøvene
Tidsramme: Innen en måned etter mottak av biopsien av analyselaboratoriet
Omfattende kjemisk karakterisering av både endogene og eksogene elementer for hver prøve
Innen en måned etter mottak av biopsien av analyselaboratoriet
Tolkning av elementkartene
Tidsramme: Innen en måned etter mottak av biopsien av analyselaboratoriet
Forståelse av elementærfordelingen i henhold til kliniske data
Innen en måned etter mottak av biopsien av analyselaboratoriet
Sammenligning av grunnstofffordelingene med resultater fra andre mineralogiske undersøkelser
Tidsramme: Innen en måned etter mottak av biopsien av analyselaboratoriet
Bare for pasienter som tidligere hadde nytte av andre mineralogiske undersøkelser (f.eks. SEM-EDX), sammenligning av mineralogisk analyse oppnådd med elementfordelingene oppnådd med LIBS
Innen en måned etter mottak av biopsien av analyselaboratoriet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benoit Busser, PharmD, PhD, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

9. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

9. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC18.134
  • 2019-A00070-57 (Annen identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere