小児における肺胞換気に基づく保護換気 (PROVENTIPED)
2025年8月27日 更新者：Hospices Civils de Lyon
小児麻酔学および集中治療における肺胞換気に基づく保護換気の実現可能性。
保護換気は成人患者の罹患率と死亡率を減少させ、現在では集中治療室や麻酔科の標準治療となっています。
小児の場合、麻酔中に保護換気を推奨する証拠は文献にありません。
さらに、一回換気量に対する器具の死腔の比率は、成人よりも小児の方が高い。
したがって、すべての子供にとって「最適な」一回換気量を提案することは困難です。
この研究の目的は、麻酔下の小児における肺胞換気の使用 (容積測定カプノグラフィーによって推定) を評価することです。
この仮説は、小児において、理想体重と報告されている肺胞換気量は、一回換気量とは異なり、正常炭酸量を維持するための定数であるというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69500
- Pediatric anesthesia division, Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2ヶ月～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下の子供たち
説明
包含基準:
- 12歳未満の子供と
- 体重は5kgから40kgの間
- 全身麻酔
- 両親または法的保護者の反対がないこと
除外基準:
- 気管支異形成または喉頭気管軟化症、チアノーゼ性心疾患または神経筋疾患の病歴
- エアリーク > 10%
- 麻酔中の気管支けいれん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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5～10kgのお子様
体重5～10kgのお子様
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小児は、呼気終末二酸化炭素、経皮的二酸化炭素、および体積測定カプノグラフィーを使用して監視されます。
呼吸数は教科書とガイドライン（小児高度救命処置）を用いて設定されます。
担当医師は、CO2 濃度が 38 ～ 42 mmHg になるように量を調整します。
データは少なくとも 5 分間の安定化期間後に記録されます。
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10～20Kgのお子様
体重10～20Kgのお子様
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小児は、呼気終末二酸化炭素、経皮的二酸化炭素、および体積測定カプノグラフィーを使用して監視されます。
呼吸数は教科書とガイドライン（小児高度救命処置）を用いて設定されます。
担当医師は、CO2 濃度が 38 ～ 42 mmHg になるように量を調整します。
データは少なくとも 5 分間の安定化期間後に記録されます。
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20～40Kgのお子様
体重20～40Kgのお子様
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小児は、呼気終末二酸化炭素、経皮的二酸化炭素、および体積測定カプノグラフィーを使用して監視されます。
呼吸数は教科書とガイドライン（小児高度救命処置）を用いて設定されます。
担当医師は、CO2 濃度が 38 ～ 42 mmHg になるように量を調整します。
データは少なくとも 5 分間の安定化期間後に記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人工呼吸器なしで小児の正常二酸化炭素血症を維持するための目標肺胞分時体積の決定。
時間枠：血行動態および換気の安定化期間の 5 分後
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容積測定カプノグラフィーによって推定された分時肺胞換気量は、100 回の呼吸に基づく理想体重を報告しました (ml/Kg/min で表されます)。
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血行動態および換気の安定化期間の 5 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月16日
一次修了 (実際)
2019年10月27日
研究の完了 (実際)
2019年10月27日
試験登録日
最初に提出
2019年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月2日
最初の投稿 (実際)
2019年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月27日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 69HCL19_0114
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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