Skyddsventilation baserad på alveolär ventilation hos barn (PROVENTIPED)
27 augusti 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Genomförbarhet av skyddsventilation baserad på alveolventilation inom pediatrisk anestesiologi och intensivvård.
Skyddsventilation minskade sjuklighet och dödlighet hos vuxnas patienter och är nu standardvård på intensivvårdsavdelningar och inom anestesiologi.
Hos barn finns det inga bevis i litteraturen för att rekommendera skyddsventilation under anestesi.
Dessutom är förhållandet mellan instrumentellt dödutrymme och tidvattenvolym högre hos barn än hos vuxna.
Därför är det svårt att föreslå en "optimal" tidvattenvolym för alla barn.
Syftet med denna studie är att utvärdera användningen av alveolär ventilation (uppskattad med volymetrisk kapnografi) hos barn under anestesi.
Hypotesen är att hos barn är alveolär ventilation rapporterad till ideal kroppsvikt en konstant för att upprätthålla normokarbi, till skillnad från tidalvolymen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Pediatric anesthesia division, Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 månader till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn under allmän narkos
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn under 12 år och
- Vikt mellan 5 och 40 kg
- Allmän anestesi
- Icke-motstånd från föräldrar eller vårdnadshavare
Exklusions kriterier:
- Historik av bronkodysplasi eller laryngo tracheo malacia, cyanotisk hjärtsjukdom eller neuromuskulär sjukdom
- Luftläckor > 10 %
- Bronkospasm under anestesi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn mellan 5-10 kg
Barn med en kroppsvikt mellan 5-10 kg
|
Barn övervakas med end-tidal CO2, transkutan CO2 och volymetrisk kapnografi.
Andningsfrekvensen ställs in med hjälp av läroböcker och riktlinjer (pediatriskt avancerat livstöd).
Den ansvariga läkaren anpassar volymen för att målsätta en CO2 mellan 38 och 42 mmHg.
Data registreras efter en stabiliseringsperiod på minst 5 minuter.
|
|
Barn mellan 10-20 kg
Barn med en kroppsvikt mellan 10-20 kg
|
Barn övervakas med end-tidal CO2, transkutan CO2 och volymetrisk kapnografi.
Andningsfrekvensen ställs in med hjälp av läroböcker och riktlinjer (pediatriskt avancerat livstöd).
Den ansvariga läkaren anpassar volymen för att målsätta en CO2 mellan 38 och 42 mmHg.
Data registreras efter en stabiliseringsperiod på minst 5 minuter.
|
|
Barn mellan 20-40 kg
Barn med en kroppsvikt mellan 20-40 kg
|
Barn övervakas med end-tidal CO2, transkutan CO2 och volymetrisk kapnografi.
Andningsfrekvensen ställs in med hjälp av läroböcker och riktlinjer (pediatriskt avancerat livstöd).
Den ansvariga läkaren anpassar volymen för att målsätta en CO2 mellan 38 och 42 mmHg.
Data registreras efter en stabiliseringsperiod på minst 5 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämning av mål alveolär minutvolym för att upprätthålla normokapni hos barn utan mekanisk ventilation.
Tidsram: 5 minuter efter hemodynamisk och ventilationsstabiliseringsperiod
|
Den minutalveolära ventilationen uppskattad av volymetrisk kapnografi rapporterad till den ideala kroppsvikten baserat på 100 andetag (uttryckt i ml/kg/min).
|
5 minuter efter hemodynamisk och ventilationsstabiliseringsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
27 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
27 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2019
Första postat (Faktisk)
3 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL19_0114
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .