Ochranná ventilace založená na alveolární ventilaci u dětí (PROVENTIPED)
27. srpna 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Proveditelnost ochranné ventilace na základě alveolární ventilace v dětské anesteziologii a intenzivní péči.
Ochranná ventilace snížila morbiditu a mortalitu dospělých pacientů a je nyní standardem péče na jednotce intenzivní péče a v anesteziologii.
U dětí není v literatuře žádný důkaz, který by doporučoval ochrannou ventilaci během anestezie.
Navíc poměr instrumentálního mrtvého prostoru k dechovému objemu je u dětí vyšší než u dospělých.
Proto je obtížné navrhnout „optimální“ dechový objem pro všechny děti.
Cílem této studie je zhodnotit využití alveolární ventilace (odhadem objemové kapnografie) u dětí v anestezii.
Hypotézou je, že u dětí je alveolární ventilace uváděná na ideální tělesnou hmotnost konstantou pro udržení normokarbie, na rozdíl od dechového objemu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Pediatric anesthesia division, Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 měsíce až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku < 12 a
- Hmotnost mezi 5 a 40 kg
- Celková anestezie
- Neodpor rodičů nebo zákonných zástupců
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza bronchodysplazie nebo laryngo tracheo malacie, cyanotické srdeční onemocnění nebo neuromuskulární onemocnění
- Únik vzduchu > 10 %
- Bronchospasmus během anestezie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti 5-10 kg
Děti s tělesnou hmotností mezi 5-10 kg
|
Děti jsou monitorovány pomocí end-tidal CO2, transkutánního CO2 a volumetrické kapnografie.
Dechová frekvence je stanovena pomocí učebnic a směrnic (pediatrická pokročilá podpora života).
Odpovědný lékař přizpůsobí objem tak, aby cílová hodnota CO2 byla mezi 38 a 42 mmHg.
Data se zaznamenávají po stabilizační době alespoň 5 minut.
|
|
Děti 10-20 kg
Děti s tělesnou hmotností mezi 10-20 kg
|
Děti jsou monitorovány pomocí end-tidal CO2, transkutánního CO2 a volumetrické kapnografie.
Dechová frekvence je stanovena pomocí učebnic a směrnic (pediatrická pokročilá podpora života).
Odpovědný lékař přizpůsobí objem tak, aby cílová hodnota CO2 byla mezi 38 a 42 mmHg.
Data se zaznamenávají po stabilizační době alespoň 5 minut.
|
|
Děti 20-40 kg
Děti s tělesnou hmotností mezi 20-40 kg
|
Děti jsou monitorovány pomocí end-tidal CO2, transkutánního CO2 a volumetrické kapnografie.
Dechová frekvence je stanovena pomocí učebnic a směrnic (pediatrická pokročilá podpora života).
Odpovědný lékař přizpůsobí objem tak, aby cílová hodnota CO2 byla mezi 38 a 42 mmHg.
Data se zaznamenávají po stabilizační době alespoň 5 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení cílového alveolárního minutového objemu pro udržení normokapnie u dětí bez umělé ventilace.
Časové okno: 5 minut po období hemodynamické a ventilační stabilizace
|
Minutová alveolární ventilace odhadnutá volumetrickou kapnografií vykázaná k ideální tělesné hmotnosti na základě 100 dechů (vyjádřeno v ml/kg/min).
|
5 minut po období hemodynamické a ventilační stabilizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
27. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
27. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL19_0114
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .