Ventilación Protectora Basada en Ventilación Alveolar en Niños (PROVENTIPED)
27 de agosto de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Viabilidad de la Ventilación Protectora Basada en la Ventilación Alveolar en Anestesiología y Cuidados Intensivos Pediátricos.
La ventilación protectora disminuyó la morbilidad y la mortalidad en pacientes adultos y ahora es un estándar de atención en la unidad de cuidados intensivos y en anestesiología.
En niños, no hay evidencia en la literatura para recomendar ventilación protectora durante la anestesia.
Además, la relación entre el espacio muerto instrumental y el volumen corriente es mayor en niños que en adultos.
Por lo tanto, es difícil proponer un volumen corriente "óptimo" para todos los niños.
El objetivo de este estudio es evaluar el uso de la ventilación alveolar (estimada por la capnografía volumétrica) en niños bajo anestesia.
La hipótesis es que en los niños, la ventilación alveolar reportada al peso corporal ideal es una constante para mantener la normocarbia, a diferencia del volumen corriente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Pediatric anesthesia division, Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 meses a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños bajo anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños menores de 12 años y
- Peso entre 5 y 40 kg
- Anestesia general
- No oposición de los padres o tutores legales
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de broncodisplasia o malacia laringotraqueal, cardiopatía cianótica o enfermedad neuromuscular
- Fugas de aire > 10%
- Broncoespasmo durante la anestesia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niños entre 5-10Kg
Niños con un peso corporal entre 5-10Kg
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Los niños son monitoreados usando CO2 al final de la espiración, CO2 transcutáneo y capnografía volumétrica.
La frecuencia respiratoria se establece utilizando libros de texto y guías (soporte vital avanzado pediátrico).
El médico a cargo adapta el volumen para alcanzar un CO2 entre 38 y 42 mmHg.
Los datos se registran después de un período de estabilización de al menos 5 minutos.
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Niños entre 10-20Kg
Niños con un peso corporal entre 10-20Kg
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Los niños son monitoreados usando CO2 al final de la espiración, CO2 transcutáneo y capnografía volumétrica.
La frecuencia respiratoria se establece utilizando libros de texto y guías (soporte vital avanzado pediátrico).
El médico a cargo adapta el volumen para alcanzar un CO2 entre 38 y 42 mmHg.
Los datos se registran después de un período de estabilización de al menos 5 minutos.
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Niños entre 20-40Kg
Niños con un peso corporal entre 20-40Kg
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Los niños son monitoreados usando CO2 al final de la espiración, CO2 transcutáneo y capnografía volumétrica.
La frecuencia respiratoria se establece utilizando libros de texto y guías (soporte vital avanzado pediátrico).
El médico a cargo adapta el volumen para alcanzar un CO2 entre 38 y 42 mmHg.
Los datos se registran después de un período de estabilización de al menos 5 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinación del volumen minuto alveolar objetivo para mantener la normocapnia en niños sin ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: 5 minutos después del período de estabilización hemodinámica y ventilatoria
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La ventilación alveolar minuto estimada por la capnografía volumétrica reportada al peso corporal ideal en base a 100 respiraciones (expresada en ml/Kg/min).
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5 minutos después del período de estabilización hemodinámica y ventilatoria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
27 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
27 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0114
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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