Защитная вентиляция на основе альвеолярной вентиляции у детей (PROVENTIPED)
27 августа 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Возможности защитной вентиляции на основе альвеолярной вентиляции в детской анестезиологии и реаниматологии.
Защитная вентиляция легких снизила заболеваемость и смертность у взрослых пациентов и в настоящее время является стандартом лечения в отделениях интенсивной терапии и анестезиологии.
У детей нет данных в литературе, чтобы рекомендовать защитную вентиляцию легких во время анестезии.
При этом отношение инструментального мертвого пространства к дыхательному объему у детей выше, чем у взрослых.
Поэтому трудно предложить «оптимальный» дыхательный объем для всех детей.
Целью данного исследования является оценка использования альвеолярной вентиляции (оцениваемой с помощью волюметрической капнографии) у детей под наркозом.
Гипотеза состоит в том, что у детей альвеолярная вентиляция, соответствующая идеальной массе тела, является константой для поддержания нормокарбии, в отличие от дыхательного объема.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Pediatric anesthesia division, Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 месяца до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети под общим наркозом
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте < 12 лет и
- Вес от 5 до 40 кг
- Общая анестезия
- Непротивление родителей или законных опекунов
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе бронходисплазии или размягчения гортани и трахеи, цианотического порока сердца или нервно-мышечного заболевания
- Утечки воздуха > 10%
- Бронхоспазм во время анестезии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети от 5 до 10 кг
Дети с массой тела от 5 до 10 кг
|
Детей контролируют с помощью CO2 в конце выдоха, транскутанного CO2 и объемной капнографии.
Частота дыхания устанавливается с помощью учебников и руководств (педиатрическое расширенное жизнеобеспечение).
Лечащий врач адаптирует объем для целевого уровня CO2 в диапазоне от 38 до 42 мм рт.ст.
Данные записываются после периода стабилизации не менее 5 минут.
|
|
Дети от 10 до 20 кг
Дети с массой тела от 10 до 20 кг
|
Детей контролируют с помощью CO2 в конце выдоха, транскутанного CO2 и объемной капнографии.
Частота дыхания устанавливается с помощью учебников и руководств (педиатрическое расширенное жизнеобеспечение).
Лечащий врач адаптирует объем для целевого уровня CO2 в диапазоне от 38 до 42 мм рт.ст.
Данные записываются после периода стабилизации не менее 5 минут.
|
|
Дети от 20 до 40 кг
Дети с массой тела от 20 до 40 кг
|
Детей контролируют с помощью CO2 в конце выдоха, транскутанного CO2 и объемной капнографии.
Частота дыхания устанавливается с помощью учебников и руководств (педиатрическое расширенное жизнеобеспечение).
Лечащий врач адаптирует объем для целевого уровня CO2 в диапазоне от 38 до 42 мм рт.ст.
Данные записываются после периода стабилизации не менее 5 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение целевого альвеолярного минутного объема для поддержания нормокапнии у детей без ИВЛ.
Временное ограничение: Через 5 минут после периода гемодинамической и вентиляционной стабилизации
|
Минутная альвеолярная вентиляция, рассчитанная с помощью волюметрической капнографии, приведена к идеальной массе тела на основе 100 вдохов (выражается в мл/кг/мин).
|
Через 5 минут после периода гемодинамической и вентиляционной стабилизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL19_0114
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .