Protektive Beatmung basierend auf alveolärer Beatmung bei Kindern (PROVENTIPED)
27. August 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Machbarkeit einer protektiven Beatmung basierend auf der Alveolarbeatmung in der pädiatrischen Anästhesiologie und Intensivpflege.
Protektive Beatmung verringerte Morbidität und Mortalität bei erwachsenen Patienten und ist heute ein Standard der Behandlung auf der Intensivstation und in der Anästhesiologie.
Bei Kindern gibt es in der Literatur keine Hinweise darauf, eine protektive Beatmung während der Narkose zu empfehlen.
Darüber hinaus ist das Verhältnis von instrumentellem Totraum zu Atemzugvolumen bei Kindern höher als bei Erwachsenen.
Daher ist es schwierig, für alle Kinder ein „optimales“ Atemzugvolumen vorzuschlagen.
Das Ziel dieser Studie ist es, den Einsatz der alveolären Beatmung (geschätzt durch die volumetrische Kapnographie) bei Kindern unter Narkose zu bewerten.
Die Hypothese ist, dass bei Kindern die alveoläre Ventilation, die dem idealen Körpergewicht entspricht, im Gegensatz zum Atemzugvolumen eine Konstante zur Aufrechterhaltung der Normokarbie darstellt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Bron, Frankreich, 69500
- Pediatric anesthesia division, Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Monate bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder unter Vollnarkose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von < 12 Jahren und
- Gewicht zwischen 5 und 40 kg
- Vollnarkose
- Kein Widerspruch der Eltern oder Erziehungsberechtigten
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Bronchodysplasie oder Laryngo-Tracheo-Malazie, zyanotischer Herzerkrankung oder neuromuskulärer Erkrankung
- Luftlecks > 10 %
- Bronchospasmus während der Narkose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kinder zwischen 5 und 10 kg
Kinder mit einem Körpergewicht zwischen 5 und 10 kg
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Kinder werden mittels endexspiratorischem CO2, transkutanem CO2 und volumetrischer Kapnographie überwacht.
Die Atemfrequenz wird anhand von Lehrbüchern und Richtlinien festgelegt (pädiatrische erweiterte Lebenserhaltung).
Der behandelnde Arzt passt das Volumen so an, dass ein CO2-Wert zwischen 38 und 42 mmHg angestrebt wird.
Die Daten werden nach einer Stabilisierungszeit von mindestens 5 Minuten aufgezeichnet.
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Kinder zwischen 10 und 20 kg
Kinder mit einem Körpergewicht zwischen 10 und 20 kg
|
Kinder werden mittels endexspiratorischem CO2, transkutanem CO2 und volumetrischer Kapnographie überwacht.
Die Atemfrequenz wird anhand von Lehrbüchern und Richtlinien festgelegt (pädiatrische erweiterte Lebenserhaltung).
Der behandelnde Arzt passt das Volumen so an, dass ein CO2-Wert zwischen 38 und 42 mmHg angestrebt wird.
Die Daten werden nach einer Stabilisierungszeit von mindestens 5 Minuten aufgezeichnet.
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Kinder zwischen 20 und 40 kg
Kinder mit einem Körpergewicht zwischen 20 und 40 kg
|
Kinder werden mittels endexspiratorischem CO2, transkutanem CO2 und volumetrischer Kapnographie überwacht.
Die Atemfrequenz wird anhand von Lehrbüchern und Richtlinien festgelegt (pädiatrische erweiterte Lebenserhaltung).
Der behandelnde Arzt passt das Volumen so an, dass ein CO2-Wert zwischen 38 und 42 mmHg angestrebt wird.
Die Daten werden nach einer Stabilisierungszeit von mindestens 5 Minuten aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung des angestrebten alveolären Minutenvolumens zur Aufrechterhaltung der Normokapnie bei Kindern ohne mechanische Beatmung.
Zeitfenster: 5 Minuten nach der hämodynamischen und ventilatorischen Stabilisierungsphase
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Die durch die volumetrische Kapnographie geschätzte Minutenalveolarventilation entspricht dem idealen Körpergewicht basierend auf 100 Atemzügen (ausgedrückt in ml/kg/min).
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5 Minuten nach der hämodynamischen und ventilatorischen Stabilisierungsphase
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL19_0114
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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