基于儿童肺泡通气的保护性通气 (PROVENTIPED)
2025年8月27日 更新者：Hospices Civils de Lyon
基于肺泡通气的保护性通气在儿科麻醉和重症监护中的可行性。
保护性通气降低了成人患者的发病率和死亡率，现在已成为重症监护病房和麻醉科的标准护理。
对于儿童，文献中没有证据推荐在麻醉期间进行保护性通气。
此外，儿童的仪器死腔与潮气量之比高于成人。
因此，很难为所有儿童提出一个“最佳”潮气量。
本研究的目的是评估麻醉儿童肺泡通气（通过容积二氧化碳图估计）的使用。
假设是，在儿童中，报告为理想体重的肺泡通气量是维持正常碳酸的常数，这与潮气量不同。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bron、法国、69500
- Pediatric anesthesia division, Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2个月 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
全身麻醉下的儿童
描述
纳入标准：
- 12 岁以下的儿童
- 体重在 5 到 40 公斤之间
- 全身麻醉
- 父母或法定监护人不反对
排除标准：
- 支气管发育不良或喉气管软化病史、紫绀型心脏病或神经肌肉疾病
- 漏气 > 10%
- 麻醉期间的支气管痉挛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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5-10Kg之间的儿童
体重在5-10Kg之间的儿童
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使用呼气末 CO2、经皮 CO2 和容积二氧化碳图监测儿童。
使用教科书和指南（儿科高级生命支持）设置呼吸频率。
主管医师调整体积以将 CO2 控制在 38 至 42 mmHg 之间。
在至少 5 分钟的稳定期后记录数据。
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10-20Kg之间的儿童
体重在10-20Kg之间的儿童
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使用呼气末 CO2、经皮 CO2 和容积二氧化碳图监测儿童。
使用教科书和指南（儿科高级生命支持）设置呼吸频率。
主管医师调整体积以将 CO2 控制在 38 至 42 mmHg 之间。
在至少 5 分钟的稳定期后记录数据。
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20-40Kg之间的儿童
体重在20-40Kg之间的儿童
|
使用呼气末 CO2、经皮 CO2 和容积二氧化碳图监测儿童。
使用教科书和指南（儿科高级生命支持）设置呼吸频率。
主管医师调整体积以将 CO2 控制在 38 至 42 mmHg 之间。
在至少 5 分钟的稳定期后记录数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定目标肺泡每分钟通气量以维持无机械通气儿童的正常碳酸血症。
大体时间：血流动力学和通气稳定期后 5 分钟
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通过体积二氧化碳图估计的分钟肺泡通气量报告为基于 100 次呼吸的理想体重（以 ml/Kg/min 表示）。
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血流动力学和通气稳定期后 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月16日
初级完成 (实际的)
2019年10月27日
研究完成 (实际的)
2019年10月27日
研究注册日期
首次提交
2019年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月2日
首次发布 (实际的)
2019年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月27日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 69HCL19_0114
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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