Lasten alveolaariseen ventilaatioon perustuva suojaventilaatio (PROVENTIPED)
torstai 9. tammikuuta 2020 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Alveolaariseen ventilaatioon perustuvan suojaavan ventilaation toteutettavuus lastenanestesiologiassa ja tehohoidossa.
Suojaava ventilaatio vähensi aikuispotilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta, ja se on nyt tehohoidon ja anestesiologian hoidon standardi.
Lapsilla ei ole kirjallisuudessa todisteita, jotka suosittelisivat suojaavaa ventilaatiota anestesian aikana.
Lisäksi instrumentaalisen kuolleen tilan suhde vuorovesitilavuuteen on suurempi lapsilla kuin aikuisilla.
Siksi on vaikea ehdottaa "optimaalista" vuorovesitilavuutta kaikille lapsille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida alveolaarisen ventilaation käyttöä (arvioitu volyymikapnografialla) lapsilla nukutuksessa.
Oletuksena on, että lasten alveolaarinen ventilaatio, joka on ilmoitettu ihanteelliseen ruumiinpainoon, on vakio normokarbian ylläpitämiseksi, toisin kuin hengityksen tilavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Pediatric anesthesia division, Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 kuukautta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset yleisanestesiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset alle 12-vuotiaat ja
- Paino 5-40 kg
- Nukutus
- Vanhempien tai laillisten huoltajien vastustamattomuus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi bronkodysplasia tai laryngo tracheo malacia, syanoottinen sydänsairaus tai hermo-lihassairaus
- Ilmavuotoja > 10 %
- Bronkospasmi anestesian aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset 5-10kg
Lapset, joiden paino on 5-10 kg
|
Lapsia seurataan käyttämällä loppuhengityksen CO2:ta, transkutaanista CO2:ta ja tilavuuskapnografiaa.
Hengitystiheys määritetään oppikirjojen ja ohjeiden avulla (pediatric life support).
Vastaava lääkäri säätää tilavuuden niin, että se tavoittelee CO2-arvoa 38–42 mmHg.
Tiedot tallennetaan vähintään 5 minuutin stabilointijakson jälkeen.
|
|
Lapset 10-20kg
Lapset, joiden paino on 10-20 kg
|
Lapsia seurataan käyttämällä loppuhengityksen CO2:ta, transkutaanista CO2:ta ja tilavuuskapnografiaa.
Hengitystiheys määritetään oppikirjojen ja ohjeiden avulla (pediatric life support).
Vastaava lääkäri säätää tilavuuden niin, että se tavoittelee CO2-arvoa 38–42 mmHg.
Tiedot tallennetaan vähintään 5 minuutin stabilointijakson jälkeen.
|
|
Lapset 20-40kg
Lapset, joiden paino on 20-40 kg
|
Lapsia seurataan käyttämällä loppuhengityksen CO2:ta, transkutaanista CO2:ta ja tilavuuskapnografiaa.
Hengitystiheys määritetään oppikirjojen ja ohjeiden avulla (pediatric life support).
Vastaava lääkäri säätää tilavuuden niin, että se tavoittelee CO2-arvoa 38–42 mmHg.
Tiedot tallennetaan vähintään 5 minuutin stabilointijakson jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaarisen tavoitetilavuuden määrittäminen normokapnian ylläpitämiseksi lapsilla ilman mekaanista ventilaatiota.
Aikaikkuna: 5 minuuttia hemodynaamisen ja ventilaation stabilointijakson jälkeen
|
Volumetrisella kapnografialla arvioitu minuuttialveolaarinen ventilaatio ilmoitettiin ihanteelliseen ruumiinpainoon perustuen 100 hengenvetoon (ilmaistuna ml/kg/min).
|
5 minuuttia hemodynaamisen ja ventilaation stabilointijakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL19_0114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .