어린이의 폐포 환기에 기반한 보호 환기 (PROVENTIPED)
2025년 8월 27일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
소아 마취 및 집중치료에서 폐포환기법에 근거한 보호환기법의 타당성.
보호 환기는 성인 환자의 이환율과 사망률을 감소시켰고 현재 중환자실과 마취과에서 표준 치료입니다.
소아의 경우 마취 중 보호 환기를 권장하는 문헌에 대한 증거가 없습니다.
또한 일회 호흡량에 대한 도구 사강의 비율은 성인보다 어린이에서 더 높습니다.
따라서 모든 어린이에게 "최적의" 일회 호흡량을 제안하는 것은 어렵습니다.
이 연구의 목적은 마취 중인 소아에서 폐포 환기(체적 카프노그래피로 추정) 사용을 평가하는 것입니다.
가설은 소아에서 이상적인 체중으로 보고된 폐포 환기는 일회 호흡량과 달리 정상 탄수화물을 유지하기 위해 일정하다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Pediatric anesthesia division, Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신 마취하에 있는 어린이
설명
포함 기준:
- 12세 미만 어린이 및
- 체중 5~40kg
- 전신 마취
- 부모 또는 법적 보호자의 반대가 없음
제외 기준:
- 기관지 이형성증 또는 후두 기관 연화증, 청색증 심장 질환 또는 신경근 질환의 병력
- 공기 누출 > 10%
- 마취 중 기관지 경련
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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5-10Kg 사이의 어린이
체중이 5-10kg 사이인 어린이
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소아는 호기말 CO2, 경피적 CO2 및 체적 카프노그래피를 사용하여 모니터링됩니다.
호흡수는 교과서 및 지침(소아 고급 생명 유지 장치)을 사용하여 설정됩니다.
담당 의사는 38~42mmHg 사이의 CO2를 목표로 볼륨을 조정합니다.
데이터는 최소 5분의 안정화 기간 후에 기록됩니다.
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10-20Kg 사이의 어린이
체중이 10~20Kg인 어린이
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소아는 호기말 CO2, 경피적 CO2 및 체적 카프노그래피를 사용하여 모니터링됩니다.
호흡수는 교과서 및 지침(소아 고급 생명 유지 장치)을 사용하여 설정됩니다.
담당 의사는 38~42mmHg 사이의 CO2를 목표로 볼륨을 조정합니다.
데이터는 최소 5분의 안정화 기간 후에 기록됩니다.
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20-40Kg 사이의 어린이
체중이 20-40Kg 사이인 어린이
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소아는 호기말 CO2, 경피적 CO2 및 체적 카프노그래피를 사용하여 모니터링됩니다.
호흡수는 교과서 및 지침(소아 고급 생명 유지 장치)을 사용하여 설정됩니다.
담당 의사는 38~42mmHg 사이의 CO2를 목표로 볼륨을 조정합니다.
데이터는 최소 5분의 안정화 기간 후에 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기계적 환기 없이 어린이의 정상탄산혈증을 유지하기 위한 목표 폐포 분량 결정.
기간: 혈역학 및 환기 안정화 기간 후 5분
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100회 호흡을 기준으로 이상적인 체중으로 보고된 체적 카프노그래피에 의해 추정된 분당 폐포 환기(ml/Kg/min로 표시).
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혈역학 및 환기 안정화 기간 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 27일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL19_0114
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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