Ventilation protectrice basée sur la ventilation alvéolaire chez l'enfant (PROVENTIPED)
27 août 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Faisabilité de la ventilation protectrice basée sur la ventilation alvéolaire en anesthésiologie et soins intensifs pédiatriques.
La ventilation protectrice a diminué la morbidité et la mortalité chez les patients adultes et est maintenant une norme de soins en unité de soins intensifs et en anesthésiologie.
Chez l'enfant, aucune preuve dans la littérature ne permet de recommander une ventilation protectrice pendant l'anesthésie.
De plus, le rapport entre l'espace mort instrumental et le volume courant est plus élevé chez les enfants que chez les adultes.
Il est donc difficile de proposer un volume courant « optimal » pour tous les enfants.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'utilisation de la ventilation alvéolaire (estimée par la capnographie volumétrique) chez l'enfant sous anesthésie.
L'hypothèse est que chez l'enfant, la ventilation alvéolaire rapportée au poids corporel idéal est une constante pour maintenir la normocarbie, contrairement au volume courant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Pediatric anesthesia division, Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 mois à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants sous anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de < 12 ans et
- Poids entre 5 et 40kg
- Anesthésie générale
- Non opposition des parents ou tuteurs légaux
Critère d'exclusion:
- Antécédents de bronchodysplasie ou de laryngo trachéomalacie, de cardiopathie cyanotique ou de maladie neuromusculaire
- Fuites d'air > 10%
- Bronchospasme pendant l'anesthésie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enfants entre 5-10Kg
Enfants avec un poids corporel entre 5 et 10 kg
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Les enfants sont surveillés à l'aide du CO2 de fin d'expiration, du CO2 transcutané et de la capnographie volumétrique.
La fréquence respiratoire est définie à l'aide de manuels et de directives (réanimation pédiatrique avancée).
Le médecin responsable adapte le volume pour viser un CO2 compris entre 38 et 42 mmHg.
Les données sont enregistrées après une période de stabilisation d'au moins 5 minutes.
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Enfants entre 10-20Kg
Enfants avec un poids corporel entre 10 et 20 kg
|
Les enfants sont surveillés à l'aide du CO2 de fin d'expiration, du CO2 transcutané et de la capnographie volumétrique.
La fréquence respiratoire est définie à l'aide de manuels et de directives (réanimation pédiatrique avancée).
Le médecin responsable adapte le volume pour viser un CO2 compris entre 38 et 42 mmHg.
Les données sont enregistrées après une période de stabilisation d'au moins 5 minutes.
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Enfants entre 20-40Kg
Enfants avec un poids corporel entre 20 et 40 kg
|
Les enfants sont surveillés à l'aide du CO2 de fin d'expiration, du CO2 transcutané et de la capnographie volumétrique.
La fréquence respiratoire est définie à l'aide de manuels et de directives (réanimation pédiatrique avancée).
Le médecin responsable adapte le volume pour viser un CO2 compris entre 38 et 42 mmHg.
Les données sont enregistrées après une période de stabilisation d'au moins 5 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détermination du volume minute alvéolaire cible pour maintenir la normocapnie chez les enfants sans ventilation mécanique.
Délai: 5 minutes après la période de stabilisation hémodynamique et ventilatoire
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La ventilation alvéolaire minute estimée par la capnographie volumétrique rapportée au poids corporel idéal sur la base de 100 respirations (exprimé en ml/Kg/min).
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5 minutes après la période de stabilisation hémodynamique et ventilatoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
27 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
27 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2019
Première publication (Réel)
3 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL19_0114
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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