Beskyttende ventilation baseret på alveolær ventilation hos børn (PROVENTIPED)
27. august 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Mulighed for beskyttelsesventilation baseret på alveolær ventilation i pædiatrisk anæstesiologi og intensiv pleje.
Beskyttende ventilation reducerede sygelighed og dødelighed hos voksnes patienter og er nu en standardbehandling på intensivafdelinger og i anæstesiologi.
Hos børn er der ingen evidens i litteraturen for at anbefale beskyttende ventilation under anæstesi.
Desuden er forholdet mellem instrumentelt dødrum og tidevandsvolumen højere hos børn end hos voksne.
Derfor er det svært at foreslå et "optimalt" tidevandsvolumen for alle børn.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere brugen af alveolær ventilation (estimeret ved volumetrisk kapnografi) hos børn under anæstesi.
Hypotesen er, at hos børn er alveolær ventilation rapporteret til ideel kropsvægt en konstant for at opretholde normocarbia, i modsætning til tidalvolumenet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Pediatric anesthesia division, Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 måneder til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn under generel anæstesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn < 12 år og
- Vægt mellem 5 og 40 kg
- Generel anæstesi
- Ikke-modsigelse fra forældre eller værger
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med bronchodysplasi eller laryngo tracheo malacia, cyanotisk hjertesygdom eller neuromuskulær sygdom
- Luftlækager > 10 %
- Bronkospasme under anæstesi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn mellem 5-10 kg
Børn med en kropsvægt mellem 5-10 kg
|
Børn overvåges ved brug af end-tidal CO2, transkutan CO2 og volumetrisk kapnografi.
Respirationsfrekvensen indstilles ved hjælp af lærebøger og retningslinjer (pædiatrisk avanceret livsstøtte).
Den ansvarlige læge tilpasser volumen til at målrette en CO2 mellem 38 og 42 mmHg.
Data registreres efter en stabiliseringsperiode på mindst 5 minutter.
|
|
Børn mellem 10-20 kg
Børn med en kropsvægt mellem 10-20 kg
|
Børn overvåges ved brug af end-tidal CO2, transkutan CO2 og volumetrisk kapnografi.
Respirationsfrekvensen indstilles ved hjælp af lærebøger og retningslinjer (pædiatrisk avanceret livsstøtte).
Den ansvarlige læge tilpasser volumen til at målrette en CO2 mellem 38 og 42 mmHg.
Data registreres efter en stabiliseringsperiode på mindst 5 minutter.
|
|
Børn mellem 20-40 kg
Børn med en kropsvægt mellem 20-40 kg
|
Børn overvåges ved brug af end-tidal CO2, transkutan CO2 og volumetrisk kapnografi.
Respirationsfrekvensen indstilles ved hjælp af lærebøger og retningslinjer (pædiatrisk avanceret livsstøtte).
Den ansvarlige læge tilpasser volumen til at målrette en CO2 mellem 38 og 42 mmHg.
Data registreres efter en stabiliseringsperiode på mindst 5 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af mål alveolært minutvolumen for at opretholde normocapni hos børn uden mekanisk ventilation.
Tidsramme: 5 minutter efter hæmodynamisk og ventilatorisk stabiliseringsperiode
|
Den minutale alveolære ventilation estimeret ved volumetrisk kapnografi rapporteret til den ideelle kropsvægt baseret på 100 vejrtrækninger (udtrykt i ml/Kg/min).
|
5 minutter efter hæmodynamisk og ventilatorisk stabiliseringsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
27. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2019
Først opslået (Faktiske)
3. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL19_0114
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien