Ventilação Protetora Baseada na Ventilação Alveolar em Crianças (PROVENTIPED)
27 de agosto de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Viabilidade da Ventilação Protetora Baseada na Ventilação Alveolar em Anestesiologia e Terapia Intensiva Pediátrica.
A ventilação protetora diminuiu a morbidade e a mortalidade em pacientes adultos e agora é um padrão de tratamento em unidade de terapia intensiva e em anestesiologia.
Em crianças, não há evidências na literatura para recomendar a ventilação protetora durante a anestesia.
Além disso, a razão entre o espaço morto instrumental e o volume corrente é maior em crianças do que em adultos.
Portanto, é difícil propor um volume corrente "ideal" para todas as crianças.
O objetivo deste estudo é avaliar o uso da ventilação alveolar (estimada pela capnografia volumétrica) em crianças sob anestesia.
A hipótese é que em crianças, a ventilação alveolar reportada ao peso corporal ideal é uma constante para manter a normocapnia, ao contrário do volume corrente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Pediatric anesthesia division, Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 meses a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças sob anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças < 12 e
- Peso entre 5 e 40kg
- Anestesia geral
- Não oposição dos pais ou responsáveis legais
Critério de exclusão:
- História de broncodisplasia ou laringotraqueomalácia, doença cardíaca cianótica ou doença neuromuscular
- Vazamentos > 10%
- Broncoespasmo durante a anestesia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças entre 5-10Kg
Crianças com peso corporal entre 5-10Kg
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As crianças são monitoradas usando CO2 expirado, CO2 transcutâneo e capnográfico volumétrico.
A frequência respiratória é definida usando livros didáticos e diretrizes (suporte avançado de vida pediátrico).
O médico responsável adapta o volume para atingir um CO2 entre 38 e 42 mmHg.
Os dados são registrados após um período de estabilização de pelo menos 5 minutos.
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Crianças entre 10-20Kg
Crianças com peso corporal entre 10-20Kg
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As crianças são monitoradas usando CO2 expirado, CO2 transcutâneo e capnográfico volumétrico.
A frequência respiratória é definida usando livros didáticos e diretrizes (suporte avançado de vida pediátrico).
O médico responsável adapta o volume para atingir um CO2 entre 38 e 42 mmHg.
Os dados são registrados após um período de estabilização de pelo menos 5 minutos.
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Crianças entre 20-40Kg
Crianças com peso corporal entre 20-40Kg
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As crianças são monitoradas usando CO2 expirado, CO2 transcutâneo e capnográfico volumétrico.
A frequência respiratória é definida usando livros didáticos e diretrizes (suporte avançado de vida pediátrico).
O médico responsável adapta o volume para atingir um CO2 entre 38 e 42 mmHg.
Os dados são registrados após um período de estabilização de pelo menos 5 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinação do volume minuto alveolar alvo para manter a normocapnia em crianças sem ventilação mecânica.
Prazo: 5 minutos após período de estabilização hemodinâmica e ventilatória
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A ventilação alveolar minuto estimada pela capnografia volumétrica reportada ao peso corporal ideal com base em 100 respirações (expressa em ml/Kg/min).
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5 minutos após período de estabilização hemodinâmica e ventilatória
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
27 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
27 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL19_0114
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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