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星状、胸部、腰部交感神経節ブロック中の皮膚交感神経活動の測定

2023年11月20日 更新者:Yunseok Jeon、Seoul National University Hospital

星状、胸部、腰部交感神経節ブロック中の皮膚からの交感神経活動の記録:パイロット研究

交感神経活動は、胸部と右腕に取り付けられた皮膚リードを介して得られた生の信号をコンピュータベースでフィルタリングすることにより、覚醒している患者の経皮的に測定できます。 心電図は、150 Hz のハイパス フィルター設定を適用することで除去できます。 筋電図は、500 Hz のハイパス フィルター設定または 500 ~ 1000 Hz のバンドパス フィルター設定を適用することでフィルター処理できます。

現在、慢性疼痛患者における星状交感神経節ブロック、胸部交感神経節ブロック、腰部交感神経節ブロック(それぞれSGB、TSGB、LSGB)の治療効果は、一般にサーモグラム/サーモグラフィー(上肢または下肢の温度変化)またはサーモグラフィーを使用して評価されます。アンケートベースの採点。

しかし、SGB/TSGB/LSGBを受けている患者の皮膚交感神経活動(SKNA)を測定し、SGB/TSGB/LSGBの治療効果を評価するための代替ツールとして使用できるかどうかは不明です。

したがって、SGB/TSGB/LSGBを受けている患者でSKNAが得られるかどうか、またそれがサーモグラムまたはアンケートベースのスコアリングとよく相関しているかどうかを観察するために、このパイロット研究を計画しました。 SKNA が観察され、SGB/TSGB/LSGB 後に減少した場合は、ミリボルト (uV) で表示され、ブロック前の値と比較されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、03080
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性神経障害性疼痛の制御のために星状交感神経ブロック、胸部交感神経ブロック、または腰部交感神経ブロックを受けている患者

説明

包含基準:

  • 慢性疼痛疾患で星状、胸部、腰部交感神経ブロックを受けている外来患者

除外基準:

  • 患者の否定
  • 頭と上肢の末梢血管疾患。
  • 以前の胸部交感神経切除術/交感神経切開術
  • -星状交感神経、胸部交感神経、および腰部交感神経の事前の切除または切除(化学的または機械的)
  • 凝固障害
  • 感染症
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚交感神経活動は、皮膚リード線を介して取得された uV として表示されます。
時間枠:星状、胸部、または腰部の交感神経ブロック処置の開始から、処置後 4 週間後 (平均) の次の外来受診まで。
いくつかの研究では、皮膚に取り付けられた皮膚リード線からの電気信号に500 Hzのハイパスフィルターまたは500~1000 Hzのバンドパスフィルターを適用することにより、皮膚交感神経活動(SKNA)信号を観測できる可能性があると報告しています。起きているボランティアの胸。 しかし、星状交感神経ブロック、胸部交感神経ブロック、腰部交感神経ブロックを受けている患者でもSKNAシグナルを観察できるかどうかは不明です。 また、星状交感神経ブロック、胸部交感神経ブロック、および腰部交感神経ブロックの影響を定量的または定性的に評価するための確立された客観的なツールはありません。
星状、胸部、または腰部の交感神経ブロック処置の開始から、処置後 4 週間後 (平均) の次の外来受診まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月15日

一次修了 (実際)

2020年4月8日

研究の完了 (実際)

2020年5月6日

試験登録日

最初に提出

2019年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月2日

最初の投稿 (実際)

2019年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月20日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SGB SKNA pilot

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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