Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение активности кожных симпатических нервов во время блокады звездчатых, грудных и поясничных симпатических ганглиев

20 ноября 2023 г. обновлено: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Регистрация активности симпатических нервов с кожи во время блокады звездчатых, грудных и поясничных симпатических ганглиев: пилотное исследование

Активность симпатического нерва можно измерить чрескожно у бодрствующих пациентов с помощью компьютерной фильтрации необработанного сигнала, полученного через кожные электроды, прикрепленные к груди и правой руке. Электрокардиограмму можно удалить, применив настройку фильтра верхних частот 150 Гц. Электромиограмму можно отфильтровать, применив настройку фильтра верхних частот 500 Гц или полосового фильтра 500–1000 Гц.

В настоящее время терапевтический эффект блокады звездчатых, грудных и поясничных симпатических ганглиев (SGB, TSGB и LSGB соответственно) у пациентов с хронической болью обычно оценивают с помощью термограммы/термографии (изменение температуры верхних или нижних конечностей) или балльная оценка на основе анкет.

Однако неизвестно, можно ли измерить активность кожных симпатических нервов (SKNA) у пациентов, перенесших SGB/TSGB/LSGB, и использовать ее в качестве альтернативного инструмента для оценки терапевтического эффекта SGB/TSGB/LSGB.

Поэтому мы запланировали это пилотное исследование, чтобы выяснить, можно ли получить SKNA у пациентов, перенесших SGB/TSGB/LSGB, и хорошо ли он коррелирует с термограммой или оценкой на основе опросника. Если SKNA наблюдается и уменьшается после SGB/TSGB/LSGB, она будет представлена ​​в милливольтах (мкВ) и сравнена со значениями до блока.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Seoul, Корея, Республика, 03080
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие звездчатую, торакальную или поясничную симпатическую блокаду для контроля хронической нейропатической боли.

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторные пациенты, перенесшие звездчатую, торакальную и поясничную симпатическую блокаду по поводу хронической боли

Критерий исключения:

  • отрицание пациентов
  • заболевания периферических сосудов головы и верхних конечностей.
  • предшествующая торакальная симпатэктомия/симпатикотомия
  • предшествующая резекция или абляция (химическая или механическая) звездчатой, грудной и поясничной симпатической
  • коагулопатия
  • инфекционное заболевание
  • аллергия на местные анестетики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность кожных симпатических нервов представлена ​​в виде УФ, полученного через кожные электроды.
Временное ограничение: От начала процедуры звездчатой, торакальной или поясничной симпатической блокады и до следующего амбулаторного посещения через 4 недели (в среднем) после процедуры.
В нескольких исследованиях сообщалось, что сигнал активности кожных симпатических нервов (SKNA) потенциально можно наблюдать, применяя фильтр верхних частот 500 Гц или полосовой фильтр 500–1000 Гц к электрическому сигналу от кожных проводов, прикрепленных к коже. грудь у бодрствующих добровольцев. Однако неизвестно, можно ли будет также наблюдать сигнал SKNA у пациентов, перенесших звездчатую, торакальную и поясничную симпатическую блокаду. Кроме того, не существует установленного объективного инструмента для количественной или качественной оценки эффекта звездчатой, торакальной и поясничной симпатической блокады.
От начала процедуры звездчатой, торакальной или поясничной симпатической блокады и до следующего амбулаторного посещения через 4 недели (в среднем) после процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SGB SKNA pilot

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться