- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03902860
Измерение активности кожных симпатических нервов во время блокады звездчатых, грудных и поясничных симпатических ганглиев
Регистрация активности симпатических нервов с кожи во время блокады звездчатых, грудных и поясничных симпатических ганглиев: пилотное исследование
Активность симпатического нерва можно измерить чрескожно у бодрствующих пациентов с помощью компьютерной фильтрации необработанного сигнала, полученного через кожные электроды, прикрепленные к груди и правой руке. Электрокардиограмму можно удалить, применив настройку фильтра верхних частот 150 Гц. Электромиограмму можно отфильтровать, применив настройку фильтра верхних частот 500 Гц или полосового фильтра 500–1000 Гц.
В настоящее время терапевтический эффект блокады звездчатых, грудных и поясничных симпатических ганглиев (SGB, TSGB и LSGB соответственно) у пациентов с хронической болью обычно оценивают с помощью термограммы/термографии (изменение температуры верхних или нижних конечностей) или балльная оценка на основе анкет.
Однако неизвестно, можно ли измерить активность кожных симпатических нервов (SKNA) у пациентов, перенесших SGB/TSGB/LSGB, и использовать ее в качестве альтернативного инструмента для оценки терапевтического эффекта SGB/TSGB/LSGB.
Поэтому мы запланировали это пилотное исследование, чтобы выяснить, можно ли получить SKNA у пациентов, перенесших SGB/TSGB/LSGB, и хорошо ли он коррелирует с термограммой или оценкой на основе опросника. Если SKNA наблюдается и уменьшается после SGB/TSGB/LSGB, она будет представлена в милливольтах (мкВ) и сравнена со значениями до блока.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные пациенты, перенесшие звездчатую, торакальную и поясничную симпатическую блокаду по поводу хронической боли
Критерий исключения:
- отрицание пациентов
- заболевания периферических сосудов головы и верхних конечностей.
- предшествующая торакальная симпатэктомия/симпатикотомия
- предшествующая резекция или абляция (химическая или механическая) звездчатой, грудной и поясничной симпатической
- коагулопатия
- инфекционное заболевание
- аллергия на местные анестетики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность кожных симпатических нервов представлена в виде УФ, полученного через кожные электроды.
Временное ограничение: От начала процедуры звездчатой, торакальной или поясничной симпатической блокады и до следующего амбулаторного посещения через 4 недели (в среднем) после процедуры.
|
В нескольких исследованиях сообщалось, что сигнал активности кожных симпатических нервов (SKNA) потенциально можно наблюдать, применяя фильтр верхних частот 500 Гц или полосовой фильтр 500–1000 Гц к электрическому сигналу от кожных проводов, прикрепленных к коже. грудь у бодрствующих добровольцев.
Однако неизвестно, можно ли будет также наблюдать сигнал SKNA у пациентов, перенесших звездчатую, торакальную и поясничную симпатическую блокаду.
Кроме того, не существует установленного объективного инструмента для количественной или качественной оценки эффекта звездчатой, торакальной и поясничной симпатической блокады.
|
От начала процедуры звездчатой, торакальной или поясничной симпатической блокады и до следующего амбулаторного посещения через 4 недели (в среднем) после процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SGB SKNA pilot
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .