- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03902860
Meting van de sympathische zenuwactiviteit van de huid tijdens stellate, thoracale en lumbale sympathische gangliablokkade
Registratie van sympathische zenuwactiviteit van de huid tijdens stellate, thoracale en lumbale sympathische gangliablokkade: een pilotstudie
Sympathische zenuwactiviteit kan transcutaan worden gemeten bij wakkere patiënten door computergebaseerde filtering van ruw signaal verkregen via huidgeleiders die op de borst en de rechterarm zijn bevestigd. Het elektrocardiogram kan worden verwijderd door een hoogdoorlaatfilter van 150 Hz toe te passen. Elektromyogram kan worden gefilterd door een hoogdoorlaatfilterinstelling van 500 Hz of een banddoorlaatfilterinstelling van 500-1000 Hz toe te passen.
Momenteel wordt het therapeutische effect van stellatum-, thoracaal- en lumbaal sympathisch ganglia-blok (respectievelijk SGB, TSGB en LSGB) bij patiënten met chronische pijn doorgaans geëvalueerd met behulp van thermogram/thermografie (verandering in temperatuur van de bovenste of onderste extremiteiten) of Op vragenlijsten gebaseerde scores.
Het is echter niet bekend of de sympathische zenuwactiviteit (SKNA) van de huid kan worden gemeten bij patiënten die SGB/TSGB/LSGB ondergaan en kan worden gebruikt als een alternatief hulpmiddel voor het beoordelen van het therapeutische effect van SGB/TSGB/LSGB.
Daarom hebben we deze pilotstudie gepland om te observeren of de SKNA kan worden verkregen bij patiënten die SGB/TSGB/LSGB ondergaan en of deze goed gecorreleerd is met thermogrammen of op vragenlijsten gebaseerde scores. Als de SKNA wordt waargenomen en afneemt na SGB/TSGB/LSGB, wordt deze weergegeven in milivolt (uV) en vergeleken met die van pre-blokwaarden.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Poliklinische patiënten die een stellaat-, thoracaal en lumbaal sympathisch blok ondergaan vanwege chronische pijnziekte
Uitsluitingscriteria:
- ontkenning van de patiënt
- perifere vaatziekte in het hoofd en de bovenste ledematen.
- eerdere thoracale sympathectomie/sympathicotomie
- eerdere resectie of ablatie (chemisch of mechanisch) van stellatum, thoracaal en lumbaal sympathisch
- coagulapathie
- besmettelijke ziekte
- allergie voor lokale anesthetica
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De sympathische zenuwactiviteit van de huid, weergegeven als uV, verkregen via huidafleidingen.
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de stellatum-, thoracaal- of lumbale sympathische blokprocedure en het volgende poliklinische bezoek gemiddeld vier weken na de procedure.
|
Enkele onderzoeken hebben gemeld dat het SKNA-signaal (sympathische zenuwactiviteit van de huid) mogelijk kan worden waargenomen door een hoogdoorlaatfilter van 500 Hz of een banddoorlaatfilter van 500~1000 Hz toe te passen op het elektrische signaal van huiddraden die op de huid van de huid zijn bevestigd. borst bij wakkere vrijwilligers.
Het is echter niet bekend of het ook mogelijk zou zijn om het SKNA-signaal waar te nemen bij patiënten die een stellaat-, thoracaal en lumbaal sympathisch blok ondergaan.
Ook bestaat er geen vaststaand, objectief instrument voor kwantitatieve of kwalitatieve beoordeling van het effect van stellatum, thoracaal en lumbaal sympathisch blok.
|
Vanaf het begin van de stellatum-, thoracaal- of lumbale sympathische blokprocedure en het volgende poliklinische bezoek gemiddeld vier weken na de procedure.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SGB SKNA pilot
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .