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Messung der sympathischen Nervenaktivität der Haut während der Blockade sympathischer Ganglien im Stern-, Brust- und Lendenbereich

20. November 2023 aktualisiert von: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Aufzeichnung der sympathischen Nervenaktivität der Haut während der Blockade sympathischer Ganglien im Stern-, Brust- und Lendenbereich: eine Pilotstudie

Die Aktivität des Sympathikusnervs kann bei wachen Patienten transkutan gemessen werden, indem das Rohsignal computergestützt gefiltert wird, das über an der Brust und am rechten Arm angebrachte Hautleitungen gewonnen wird. Elektrokardiogramme können durch Anwenden einer Hochpassfiltereinstellung von 150 Hz entfernt werden. Das Elektromyogramm kann durch Anwenden einer Hochpassfiltereinstellung von 500 Hz oder einer Bandpassfiltereinstellung von 500–1000 Hz gefiltert werden.

Derzeit wird die therapeutische Wirkung einer sternförmigen, thorakalen und lumbalen sympathischen Ganglienblockade (SGB, TSGB bzw. LSGB) bei Patienten mit chronischen Schmerzen im Allgemeinen mithilfe eines Thermogramms/Thermographie (Temperaturänderung der oberen oder unteren Extremitäten) oder bewertet Fragebogenbasiertes Scoring.

Es ist jedoch nicht bekannt, ob die Hautsympathikusaktivität (SKNA) bei Patienten, die sich einer SGB/TSGB/LSGB unterziehen, gemessen und als alternatives Instrument zur Beurteilung der therapeutischen Wirkung von SGB/TSGB/LSGB verwendet werden kann.

Daher haben wir diese Pilotstudie geplant, um zu beobachten, ob der SKNA bei Patienten, die sich einem SGB/TSGB/LSGB unterziehen, ermittelt werden kann und ob er gut mit der Thermogramm- oder fragebogenbasierten Bewertung korreliert. Wenn die SKNA beobachtet wird und nach SGB/TSGB/LSGB abnimmt, wird sie in Milivolt (uV) dargestellt und mit den Werten vor dem Block verglichen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von, 03080
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer sternförmigen, thorakalen oder lumbalen Sympathikusblockade unterziehen, um chronische neuropathische Schmerzen zu kontrollieren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulante Patienten, die sich wegen einer chronischen Schmerzerkrankung einer sternförmigen, thorakalen und lumbalen Sympathikusblockade unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten leugnen
  • periphere Gefäßerkrankung im Kopf und den oberen Extremitäten.
  • vorherige thorakale Sympathektomie/Sympathikotomie
  • vorherige Resektion oder Ablation (chemisch oder mechanisch) des sternförmigen, thorakalen und lumbalen Sympathikus
  • Koagulapathie
  • ansteckende Krankheit
  • Allergie gegen Lokalanästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Aktivität des sympathischen Hautnervs wird als uV dargestellt und über Hautableitungen ermittelt.
Zeitfenster: Vom Beginn der Stern-, Brust- oder Lenden-Sympathikusblockade bis zum nächsten ambulanten Besuch durchschnittlich 4 Wochen nach der Operation.
In einigen Studien wurde berichtet, dass das Signal der sympathischen Nervenaktivität der Haut (SKNA) möglicherweise beobachtet werden könnte, wenn ein Hochpassfilter von 500 Hz oder ein Bandpassfilter von 500–1000 Hz auf elektrische Signale von Hautleitungen angewendet wird, die an der Haut des Patienten angebracht sind Brust bei wachen Freiwilligen. Es ist jedoch nicht bekannt, ob es möglich wäre, das SKNA-Signal auch bei Patienten mit sternförmiger, thorakaler und lumbaler Sympathikusblockade zu beobachten. Außerdem gibt es kein etabliertes, objektives Instrument zur quantitativen oder qualitativen Beurteilung der Wirkung einer sternförmigen, thorakalen und lumbalen Sympathikusblockade.
Vom Beginn der Stern-, Brust- oder Lenden-Sympathikusblockade bis zum nächsten ambulanten Besuch durchschnittlich 4 Wochen nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SGB SKNA pilot

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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