- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03902860
Messung der sympathischen Nervenaktivität der Haut während der Blockade sympathischer Ganglien im Stern-, Brust- und Lendenbereich
Aufzeichnung der sympathischen Nervenaktivität der Haut während der Blockade sympathischer Ganglien im Stern-, Brust- und Lendenbereich: eine Pilotstudie
Die Aktivität des Sympathikusnervs kann bei wachen Patienten transkutan gemessen werden, indem das Rohsignal computergestützt gefiltert wird, das über an der Brust und am rechten Arm angebrachte Hautleitungen gewonnen wird. Elektrokardiogramme können durch Anwenden einer Hochpassfiltereinstellung von 150 Hz entfernt werden. Das Elektromyogramm kann durch Anwenden einer Hochpassfiltereinstellung von 500 Hz oder einer Bandpassfiltereinstellung von 500–1000 Hz gefiltert werden.
Derzeit wird die therapeutische Wirkung einer sternförmigen, thorakalen und lumbalen sympathischen Ganglienblockade (SGB, TSGB bzw. LSGB) bei Patienten mit chronischen Schmerzen im Allgemeinen mithilfe eines Thermogramms/Thermographie (Temperaturänderung der oberen oder unteren Extremitäten) oder bewertet Fragebogenbasiertes Scoring.
Es ist jedoch nicht bekannt, ob die Hautsympathikusaktivität (SKNA) bei Patienten, die sich einer SGB/TSGB/LSGB unterziehen, gemessen und als alternatives Instrument zur Beurteilung der therapeutischen Wirkung von SGB/TSGB/LSGB verwendet werden kann.
Daher haben wir diese Pilotstudie geplant, um zu beobachten, ob der SKNA bei Patienten, die sich einem SGB/TSGB/LSGB unterziehen, ermittelt werden kann und ob er gut mit der Thermogramm- oder fragebogenbasierten Bewertung korreliert. Wenn die SKNA beobachtet wird und nach SGB/TSGB/LSGB abnimmt, wird sie in Milivolt (uV) dargestellt und mit den Werten vor dem Block verglichen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ambulante Patienten, die sich wegen einer chronischen Schmerzerkrankung einer sternförmigen, thorakalen und lumbalen Sympathikusblockade unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten leugnen
- periphere Gefäßerkrankung im Kopf und den oberen Extremitäten.
- vorherige thorakale Sympathektomie/Sympathikotomie
- vorherige Resektion oder Ablation (chemisch oder mechanisch) des sternförmigen, thorakalen und lumbalen Sympathikus
- Koagulapathie
- ansteckende Krankheit
- Allergie gegen Lokalanästhetika
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Aktivität des sympathischen Hautnervs wird als uV dargestellt und über Hautableitungen ermittelt.
Zeitfenster: Vom Beginn der Stern-, Brust- oder Lenden-Sympathikusblockade bis zum nächsten ambulanten Besuch durchschnittlich 4 Wochen nach der Operation.
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In einigen Studien wurde berichtet, dass das Signal der sympathischen Nervenaktivität der Haut (SKNA) möglicherweise beobachtet werden könnte, wenn ein Hochpassfilter von 500 Hz oder ein Bandpassfilter von 500–1000 Hz auf elektrische Signale von Hautleitungen angewendet wird, die an der Haut des Patienten angebracht sind Brust bei wachen Freiwilligen.
Es ist jedoch nicht bekannt, ob es möglich wäre, das SKNA-Signal auch bei Patienten mit sternförmiger, thorakaler und lumbaler Sympathikusblockade zu beobachten.
Außerdem gibt es kein etabliertes, objektives Instrument zur quantitativen oder qualitativen Beurteilung der Wirkung einer sternförmigen, thorakalen und lumbalen Sympathikusblockade.
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Vom Beginn der Stern-, Brust- oder Lenden-Sympathikusblockade bis zum nächsten ambulanten Besuch durchschnittlich 4 Wochen nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SGB SKNA pilot
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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