Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av hudens sympatiska nervaktivitet under stellat, thorax och ländryggsympatisk gangliablock

20 november 2023 uppdaterad av: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Registrering av sympatisk nervaktivitet från huden under stella-, thorax- och lumbalsympatisk gangliablockering: en pilotstudie

Sympatisk nervaktivitet kan mätas transkutant hos vakna patienter genom datorbaserad filtrering av råsignal erhållen via hudkablar fästa på bröstet och höger arm. Elektrokardiogram kan tas bort genom att tillämpa en högpassfilterinställning på 150 Hz. Elektromyogram kan filtreras genom att tillämpa en högpassfilterinställning på 500 Hz eller en bandpassfilterinställning på 500-1000 Hz.

För närvarande utvärderas den terapeutiska effekten av sympatiska gangliablockader av stellat, bröstkorg och ländrygg (SGB, TSGB respektive LSGB) hos patienter med kronisk smärta genom att använda termogram/termografi (förändring i temperatur i de övre eller nedre extremiteterna) eller enkätbaserad poängsättning.

Det är dock inte känt om hudens sympatiska nervaktivitet (SKNA) kan mätas hos patienter som genomgår SGB/TSGB/LSGB och användas som ett alternativt verktyg för att bedöma den terapeutiska effekten av SGB/TSGB/LSGB.

Därför planerade vi denna pilotstudie för att observera om SKNA kan erhållas hos patienter som genomgår SGB/TSGB/LSGB och om det är väl korrelerat till termogram eller frågeformulärbaserad poängsättning. Om SKNA observeras och minskar efter SGB/TSGB/LSGB, kommer den att presenteras i milivolt (uV) och jämföras med pre-block-värdena.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03080
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår sympatisk blockad av stellat, bröstkorg eller ländrygg för kontroll av kronisk neuropatisk smärta

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Polikliniska patienter som genomgår sympatisk blockad av stellat, bröstkorg och ländrygg för kronisk smärtsjukdom

Exklusions kriterier:

  • patienters förnekande
  • perifer kärlsjukdom i huvudet och de övre extremiteterna.
  • tidigare thorax sympatektomi/sympatikotomi
  • förutgående resektion eller ablation (kemiskt eller mekaniskt) av stellate, thorax och lumbal sympatikum
  • koagulapati
  • smittsam sjukdom
  • allergi mot lokalanestetika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudens sympatiska nervaktivitet presenteras som UV erhållen via hudledningar.
Tidsram: Från början av stella-, bröst- eller lumbalt sympatisk blockeringsförfarande och nästa polikliniska besök 4 veckor (genomsnitt) efter ingreppet.
Ett fåtal studier rapporterade att skin sympatisk nervaktivitet (SKNA) signal potentiellt kunde observeras genom att applicera ett högpassfilter på 500 Hz eller ett bandpassfilter på 500~1000 Hz till elektrisk signal från hudkablar fästa på huden på huden. bröstet i vakna frivilliga. Det är dock inte känt om det också skulle vara möjligt att observera SKNA-signalen hos patienter som genomgår sympatisk blockad av stellat, bröstkorg och ländrygg. Det finns inte heller något etablerat, objektivt verktyg för kvantitativ eller kvalitativ bedömning av effekten av sympatisk blockad av stellat, bröstkorg och ländrygg.
Från början av stella-, bröst- eller lumbalt sympatisk blockeringsförfarande och nästa polikliniska besök 4 veckor (genomsnitt) efter ingreppet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

8 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

6 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2019

Första postat (Faktisk)

4 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SGB SKNA pilot

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera