星状交感神经节、胸交感神经节和腰交感神经节阻滞期间皮肤交感神经活动的测量
2023年11月20日 更新者：Yunseok Jeon、Seoul National University Hospital
记录星状交感神经节、胸交感神经节和腰交感神经节阻滞期间皮肤的交感神经活动：一项试点研究
通过基于计算机的过滤通过连接在胸部和右臂上的皮肤导线获得的原始信号，可以在清醒的患者中经皮测量交感神经活动。 可以通过应用 150 Hz 的高通滤波器设置来消除心电图。 可以通过应用 500 Hz 的高通滤波器设置或 500-1000 Hz 的带通滤波器设置来过滤肌电图。
目前，星状交感神经节阻滞、胸交感神经节阻滞和腰交感神经节阻滞（分别为SGB、TSGB和LSGB）对慢性疼痛患者的治疗效果通常通过热成像/热成像（上肢或下肢的温度变化）或基于问卷的评分。
然而，尚不清楚是否可以在接受SGB/TSGB/LSGB的患者中测量皮肤交感神经活动（SKNA）并用作评估SGB/TSGB/LSGB治疗效果的替代工具。
因此，我们计划进行这项试点研究，观察是否可以在接受 SGB/TSGB/LSGB 的患者中获得 SKNA，以及它是否与热图或基于问卷的评分有很好的相关性。 如果在 SGB/TSGB/LSGB 后观察到 SKNA 并下降，则会以毫伏 (uV) 表示并与块前值进行比较。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03080
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受星状交感神经阻滞、胸交感神经阻滞或腰交感神经阻滞以控制慢性神经性疼痛的患者
描述
纳入标准：
- 接受星状交感神经阻滞、胸交感神经阻滞和腰交感神经阻滞治疗慢性疼痛疾病的门诊患者
排除标准：
- 患者否认
- 头部和上肢的周围血管疾病。
- 先前的胸交感神经切除术/交感神经切断术
- 星状交感神经、胸交感神经和腰交感神经先前切除或消融（化学或机械）
- 凝血病
- 传染病
- 对局部麻醉剂过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮肤交感神经活动表现为通过皮肤导线获得的紫外光。
大体时间：从星状、胸部或腰部交感神经阻滞手术开始到手术后 4 周（平均）下一次门诊就诊。
|
一些研究报告称，通过对附着在皮肤上的皮肤导线的电信号应用 500 Hz 的高通滤波器或 500~1000 Hz 的带通滤波器，可以潜在地观察到皮肤交感神经活动 (SKNA) 信号。志愿者的胸部处于清醒状态。
然而，尚不清楚是否也可以在接受星状交感神经、胸交感神经阻滞和腰交感神经阻滞的患者中观察 SKNA 信号。
此外，还没有既定的客观工具来定量或定性评估星状交感神经阻滞、胸交感神经阻滞和腰交感神经阻滞的效果。
|
从星状、胸部或腰部交感神经阻滞手术开始到手术后 4 周（平均）下一次门诊就诊。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月15日
初级完成 (实际的)
2020年4月8日
研究完成 (实际的)
2020年5月6日
研究注册日期
首次提交
2019年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月2日
首次发布 (实际的)
2019年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月20日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.