- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03902860
Misurazione dell'attività del nervo simpatico cutaneo durante il blocco dei gangli simpatici stellati, toracici e lombari
Registrazione dell'attività del nervo simpatico dalla pelle durante il blocco dei gangli simpatici stellati, toracici e lombari: uno studio pilota
L'attività del nervo simpatico può essere misurata per via transcutanea in pazienti svegli mediante filtraggio computerizzato del segnale grezzo ottenuto tramite cavi cutanei attaccati al torace e al braccio destro. L'elettrocardiogramma può essere rimosso applicando un'impostazione del filtro passa-alto di 150 Hz. L'elettromiogramma può essere filtrato applicando un'impostazione del filtro passa-alto di 500 Hz o un'impostazione del filtro passa-banda di 500-1000 Hz.
Attualmente, l’effetto terapeutico del blocco dei gangli simpatici stellati, toracici e lombari (rispettivamente SGB, TSGB e LSGB) nei pazienti con dolore cronico viene generalmente valutato mediante termogramma/termografia (cambiamento di temperatura delle estremità superiori o inferiori) o punteggio basato sul questionario.
Tuttavia, non è noto se l’attività del nervo simpatico cutaneo (SKNA) possa essere misurata nei pazienti sottoposti a SGB/TSGB/LSGB e utilizzata come strumento alternativo per valutare l’effetto terapeutico di SGB/TSGB/LSGB.
Pertanto, abbiamo pianificato questo studio pilota per osservare se la SKNA può essere ottenuta in pazienti sottoposti a SGB/TSGB/LSGB e se è ben correlata al punteggio basato sul termogramma o sul questionario. Se si osserva che lo SKNA diminuisce dopo SGB/TSGB/LSGB, verrà presentato in millivolt (uV) e confrontato con quello dei valori pre-blocco.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ambulatoriali sottoposti a blocco simpatico stellato, toracico e lombare per malattia da dolore cronico
Criteri di esclusione:
- negazione dei pazienti
- malattia vascolare periferica della testa e degli arti superiori.
- precedente simpatectomia/simpaticotomia toracica
- precedente resezione o ablazione (chimica o meccanica) del sistema simpatico stellato, toracico e lombare
- coagulapatia
- malattia infettiva
- allergia agli anestetici locali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'attività del nervo simpatico cutaneo presentata come uV ottenuta tramite conduttori cutanei.
Lasso di tempo: Dall'inizio della procedura di blocco simpatico stellato, toracico o lombare e dalla successiva visita ambulatoriale 4 settimane (in media) dopo la procedura.
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Alcuni studi hanno riportato che il segnale dell'attività del nervo simpatico cutaneo (SKNA) potrebbe essere potenzialmente osservato applicando un filtro passa-alto di 500 Hz o un filtro passa-banda di 500~1000 Hz al segnale elettrico proveniente dai cavi cutanei fissati sulla pelle del paziente. petto nei volontari svegli.
Tuttavia, non è noto se sarebbe possibile osservare il segnale SKNA anche in pazienti sottoposti a blocco simpatico stellato, toracico e lombare.
Inoltre, non esiste uno strumento oggettivo e stabilito per la valutazione quantitativa o qualitativa dell’effetto del blocco simpatico stellato, toracico e lombare.
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Dall'inizio della procedura di blocco simpatico stellato, toracico o lombare e dalla successiva visita ambulatoriale 4 settimane (in media) dopo la procedura.
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Collaboratori e investigatori
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SGB SKNA pilot
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