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Misurazione dell'attività del nervo simpatico cutaneo durante il blocco dei gangli simpatici stellati, toracici e lombari

20 novembre 2023 aggiornato da: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Registrazione dell'attività del nervo simpatico dalla pelle durante il blocco dei gangli simpatici stellati, toracici e lombari: uno studio pilota

L'attività del nervo simpatico può essere misurata per via transcutanea in pazienti svegli mediante filtraggio computerizzato del segnale grezzo ottenuto tramite cavi cutanei attaccati al torace e al braccio destro. L'elettrocardiogramma può essere rimosso applicando un'impostazione del filtro passa-alto di 150 Hz. L'elettromiogramma può essere filtrato applicando un'impostazione del filtro passa-alto di 500 Hz o un'impostazione del filtro passa-banda di 500-1000 Hz.

Attualmente, l’effetto terapeutico del blocco dei gangli simpatici stellati, toracici e lombari (rispettivamente SGB, TSGB e LSGB) nei pazienti con dolore cronico viene generalmente valutato mediante termogramma/termografia (cambiamento di temperatura delle estremità superiori o inferiori) o punteggio basato sul questionario.

Tuttavia, non è noto se l’attività del nervo simpatico cutaneo (SKNA) possa essere misurata nei pazienti sottoposti a SGB/TSGB/LSGB e utilizzata come strumento alternativo per valutare l’effetto terapeutico di SGB/TSGB/LSGB.

Pertanto, abbiamo pianificato questo studio pilota per osservare se la SKNA può essere ottenuta in pazienti sottoposti a SGB/TSGB/LSGB e se è ben correlata al punteggio basato sul termogramma o sul questionario. Se si osserva che lo SKNA diminuisce dopo SGB/TSGB/LSGB, verrà presentato in millivolt (uV) e confrontato con quello dei valori pre-blocco.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a blocco simpatico stellato, toracico o lombare per il controllo del dolore neuropatico cronico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ambulatoriali sottoposti a blocco simpatico stellato, toracico e lombare per malattia da dolore cronico

Criteri di esclusione:

  • negazione dei pazienti
  • malattia vascolare periferica della testa e degli arti superiori.
  • precedente simpatectomia/simpaticotomia toracica
  • precedente resezione o ablazione (chimica o meccanica) del sistema simpatico stellato, toracico e lombare
  • coagulapatia
  • malattia infettiva
  • allergia agli anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'attività del nervo simpatico cutaneo presentata come uV ottenuta tramite conduttori cutanei.
Lasso di tempo: Dall'inizio della procedura di blocco simpatico stellato, toracico o lombare e dalla successiva visita ambulatoriale 4 settimane (in media) dopo la procedura.
Alcuni studi hanno riportato che il segnale dell'attività del nervo simpatico cutaneo (SKNA) potrebbe essere potenzialmente osservato applicando un filtro passa-alto di 500 Hz o un filtro passa-banda di 500~1000 Hz al segnale elettrico proveniente dai cavi cutanei fissati sulla pelle del paziente. petto nei volontari svegli. Tuttavia, non è noto se sarebbe possibile osservare il segnale SKNA anche in pazienti sottoposti a blocco simpatico stellato, toracico e lombare. Inoltre, non esiste uno strumento oggettivo e stabilito per la valutazione quantitativa o qualitativa dell’effetto del blocco simpatico stellato, toracico e lombare.
Dall'inizio della procedura di blocco simpatico stellato, toracico o lombare e dalla successiva visita ambulatoriale 4 settimane (in media) dopo la procedura.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

8 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

6 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SGB SKNA pilot

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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