- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03902860
A bőr szimpatikus idegi aktivitásának mérése a csillag-, mellkasi és ágyéki szimpatikus ganglionblokk során
A szimpatikus idegek aktivitásának rögzítése a bőrről a csillag-, a mellkasi és az ágyéki szimpatikus ganglionblokk során: kísérleti tanulmány
A szimpatikus idegek aktivitása transzkután mérhető éber betegekben a mellkasra és a jobb karra erősített bőrvezetékeken keresztül kapott nyers jel számítógépes szűrésével. Az elektrokardiogram 150 Hz-es felüláteresztő szűrő alkalmazásával eltávolítható. Az elektromiogram szűrhető 500 Hz-es felüláteresztő szűrő beállításával vagy 500-1000 Hz-es sáváteresztő szűrő beállításával.
Jelenleg a stellate, a mellkasi és az ágyéki szimpatikus ganglionblokk (SGB, TSGB és LSGB) terápiás hatását krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél általában termogram/termográfia (a felső vagy alsó szélsőségek hőmérsékletének változása) segítségével értékelik. kérdőíves pontozás.
Nem ismert azonban, hogy a bőr szimpatikus idegaktivitása (SKNA) mérhető-e az SGB/TSGB/LSGB-n átesett betegeknél, és használható-e alternatív eszközként az SGB/TSGB/LSGB terápiás hatásának értékelésére.
Ezért ezt a kísérleti vizsgálatot annak megfigyelésére terveztük, hogy az SKNA megszerezhető-e az SGB/TSGB/LSGB-n átesett betegeknél, és hogy jól korrelál-e a termogrammal vagy a kérdőíves pontozással. Ha az SKNA-t megfigyeljük, és az SGB/TSGB/LSGB után csökken, akkor milivoltban (uV) jelenik meg, és összehasonlítjuk a blokk előtti értékekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ambuláns betegek, akik krónikus fájdalom miatti stellate, mellkasi és ágyéki szimpatikus blokkon esnek át
Kizárási kritériumok:
- betegek tagadása
- perifériás érbetegség a fejben és a felső végtagokban.
- korábbi mellkasi sympathicotomia/sympathicotomia
- stellate, mellkasi és ágyéki szimpatikus reszekció vagy abláció (kémiai vagy mechanikai)
- koagulapátia
- fertőző betegség
- allergia a helyi érzéstelenítőkre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr szimpatikus idegi aktivitása UV-ként jelenik meg a bőrvezetékeken keresztül.
Időkeret: A stellate, mellkasi vagy ágyéki szimpatikus blokk beavatkozásának kezdetétől és a következő ambuláns látogatástól (átlagosan) 4 héttel a beavatkozás után.
|
Néhány tanulmány arról számolt be, hogy a bőr szimpatikus idegaktivitása (SKNA) potenciálisan megfigyelhető, ha 500 Hz-es felüláteresztő szűrőt vagy 500-1000 Hz-es sáváteresztő szűrőt alkalmaznak a bőrre erősített bőrvezetékek elektromos jelére. láda az éber önkéntesekben.
Nem ismert azonban, hogy lehetséges lenne-e megfigyelni az SKNA-jelet azoknál a betegeknél, akiknek stellate, mellkasi és lumbális szimpatikus blokkja van.
Ezenkívül nincs megalapozott, objektív eszköz a stellate, a mellkasi és az ágyéki szimpatikus blokk hatásának kvantitatív vagy minőségi értékelésére.
|
A stellate, mellkasi vagy ágyéki szimpatikus blokk beavatkozásának kezdetétől és a következő ambuláns látogatástól (átlagosan) 4 héttel a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SGB SKNA pilot
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .