Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bőr szimpatikus idegi aktivitásának mérése a csillag-, mellkasi és ágyéki szimpatikus ganglionblokk során

2023. november 20. frissítette: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

A szimpatikus idegek aktivitásának rögzítése a bőrről a csillag-, a mellkasi és az ágyéki szimpatikus ganglionblokk során: kísérleti tanulmány

A szimpatikus idegek aktivitása transzkután mérhető éber betegekben a mellkasra és a jobb karra erősített bőrvezetékeken keresztül kapott nyers jel számítógépes szűrésével. Az elektrokardiogram 150 Hz-es felüláteresztő szűrő alkalmazásával eltávolítható. Az elektromiogram szűrhető 500 Hz-es felüláteresztő szűrő beállításával vagy 500-1000 Hz-es sáváteresztő szűrő beállításával.

Jelenleg a stellate, a mellkasi és az ágyéki szimpatikus ganglionblokk (SGB, TSGB és LSGB) terápiás hatását krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél általában termogram/termográfia (a felső vagy alsó szélsőségek hőmérsékletének változása) segítségével értékelik. kérdőíves pontozás.

Nem ismert azonban, hogy a bőr szimpatikus idegaktivitása (SKNA) mérhető-e az SGB/TSGB/LSGB-n átesett betegeknél, és használható-e alternatív eszközként az SGB/TSGB/LSGB terápiás hatásának értékelésére.

Ezért ezt a kísérleti vizsgálatot annak megfigyelésére terveztük, hogy az SKNA megszerezhető-e az SGB/TSGB/LSGB-n átesett betegeknél, és hogy jól korrelál-e a termogrammal vagy a kérdőíves pontozással. Ha az SKNA-t megfigyeljük, és az SGB/TSGB/LSGB után csökken, akkor milivoltban (uV) jelenik meg, és összehasonlítjuk a blokk előtti értékekkel.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Csillagszerű, mellkasi vagy ágyéki szimpatikus blokkon átesett betegek a krónikus neuropátiás fájdalom csillapítására

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ambuláns betegek, akik krónikus fájdalom miatti stellate, mellkasi és ágyéki szimpatikus blokkon esnek át

Kizárási kritériumok:

  • betegek tagadása
  • perifériás érbetegség a fejben és a felső végtagokban.
  • korábbi mellkasi sympathicotomia/sympathicotomia
  • stellate, mellkasi és ágyéki szimpatikus reszekció vagy abláció (kémiai vagy mechanikai)
  • koagulapátia
  • fertőző betegség
  • allergia a helyi érzéstelenítőkre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőr szimpatikus idegi aktivitása UV-ként jelenik meg a bőrvezetékeken keresztül.
Időkeret: A stellate, mellkasi vagy ágyéki szimpatikus blokk beavatkozásának kezdetétől és a következő ambuláns látogatástól (átlagosan) 4 héttel a beavatkozás után.
Néhány tanulmány arról számolt be, hogy a bőr szimpatikus idegaktivitása (SKNA) potenciálisan megfigyelhető, ha 500 Hz-es felüláteresztő szűrőt vagy 500-1000 Hz-es sáváteresztő szűrőt alkalmaznak a bőrre erősített bőrvezetékek elektromos jelére. láda az éber önkéntesekben. Nem ismert azonban, hogy lehetséges lenne-e megfigyelni az SKNA-jelet azoknál a betegeknél, akiknek stellate, mellkasi és lumbális szimpatikus blokkja van. Ezenkívül nincs megalapozott, objektív eszköz a stellate, a mellkasi és az ágyéki szimpatikus blokk hatásának kvantitatív vagy minőségi értékelésére.
A stellate, mellkasi vagy ágyéki szimpatikus blokk beavatkozásának kezdetétől és a következő ambuláns látogatástól (átlagosan) 4 héttel a beavatkozás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SGB SKNA pilot

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel