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Medição da atividade do nervo simpático da pele durante o bloqueio dos gânglios simpáticos estrelados, torácicos e lombares

20 de novembro de 2023 atualizado por: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Registrando a atividade do nervo simpático da pele durante o bloqueio dos gânglios simpáticos estrelados, torácicos e lombares: um estudo piloto

A atividade nervosa simpática pode ser medida transcutaneamente em pacientes acordados por meio de filtragem computadorizada do sinal bruto obtido por meio de derivações de pele fixadas no tórax e no braço direito. O eletrocardiograma pode ser removido aplicando um filtro passa-alta de 150 Hz. O eletromiograma pode ser filtrado aplicando-se uma configuração de filtro passa-alta de 500 Hz ou uma configuração de filtro passa-banda de 500-1000 Hz.

Atualmente, o efeito terapêutico do bloqueio dos gânglios simpáticos estrelados, torácicos e lombares (SGB, TSGB e LSGB, respectivamente) em pacientes com dor crônica é geralmente avaliado por meio de termograma/termografia (mudança na temperatura das extremidades superiores ou inferiores) ou pontuação baseada em questionário.

No entanto, não se sabe se a atividade nervosa simpática da pele (SKNA) pode ser medida em pacientes submetidos a SGB/TSGB/LSGB e usada como uma ferramenta alternativa para avaliar o efeito terapêutico de SGB/TSGB/LSGB.

Portanto, planejamos este estudo piloto para observar se o SKNA pode ser obtido em pacientes submetidos a SGB/TSGB/LSGB e se está bem correlacionado ao termograma ou à pontuação baseada em questionário. Se o SKNA for observado e diminuir após SGB/TSGB/LSGB, ele será apresentado em milivolts (uV) e comparado com os valores pré-bloqueio.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 03080
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a bloqueio simpático estrelado, torácico ou lombar para controle de dor neuropática crônica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ambulatoriais submetidos a bloqueio simpático estrelado, torácico e lombar para doença de dor crônica

Critério de exclusão:

  • negação dos pacientes
  • doença vascular periférica na cabeça e nas extremidades superiores.
  • simpatectomia/simpaticotomia torácica prévia
  • ressecção prévia ou ablação (química ou mecânica) do simpático estrelado, torácico e lombar
  • coagulapatia
  • doença infecciosa
  • alergia a anestésicos locais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A atividade nervosa simpática da pele apresentada como UV obtida através de derivações cutâneas.
Prazo: Desde o início do procedimento de bloqueio simpático estrelado, torácico ou lombar e a próxima consulta ambulatorial 4 semanas (em média) após o procedimento.
Alguns estudos relataram que o sinal da atividade nervosa simpática da pele (SKNA) poderia ser potencialmente observado aplicando um filtro passa-alta de 500 Hz ou um filtro passa-banda de 500 ~ 1000 Hz ao sinal elétrico de eletrodos cutâneos fixados na pele do peito em voluntários acordados. Entretanto, não se sabe se também seria possível observar o sinal SKNA em pacientes submetidos a bloqueio simpático estrelado, torácico e lombar. Além disso, não existe uma ferramenta objetiva estabelecida para avaliação quantitativa ou qualitativa do efeito do bloqueio simpático estrelado, torácico e lombar.
Desde o início do procedimento de bloqueio simpático estrelado, torácico ou lombar e a próxima consulta ambulatorial 4 semanas (em média) após o procedimento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

8 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

6 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SGB SKNA pilot

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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