- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03902860
Medição da atividade do nervo simpático da pele durante o bloqueio dos gânglios simpáticos estrelados, torácicos e lombares
Registrando a atividade do nervo simpático da pele durante o bloqueio dos gânglios simpáticos estrelados, torácicos e lombares: um estudo piloto
A atividade nervosa simpática pode ser medida transcutaneamente em pacientes acordados por meio de filtragem computadorizada do sinal bruto obtido por meio de derivações de pele fixadas no tórax e no braço direito. O eletrocardiograma pode ser removido aplicando um filtro passa-alta de 150 Hz. O eletromiograma pode ser filtrado aplicando-se uma configuração de filtro passa-alta de 500 Hz ou uma configuração de filtro passa-banda de 500-1000 Hz.
Atualmente, o efeito terapêutico do bloqueio dos gânglios simpáticos estrelados, torácicos e lombares (SGB, TSGB e LSGB, respectivamente) em pacientes com dor crônica é geralmente avaliado por meio de termograma/termografia (mudança na temperatura das extremidades superiores ou inferiores) ou pontuação baseada em questionário.
No entanto, não se sabe se a atividade nervosa simpática da pele (SKNA) pode ser medida em pacientes submetidos a SGB/TSGB/LSGB e usada como uma ferramenta alternativa para avaliar o efeito terapêutico de SGB/TSGB/LSGB.
Portanto, planejamos este estudo piloto para observar se o SKNA pode ser obtido em pacientes submetidos a SGB/TSGB/LSGB e se está bem correlacionado ao termograma ou à pontuação baseada em questionário. Se o SKNA for observado e diminuir após SGB/TSGB/LSGB, ele será apresentado em milivolts (uV) e comparado com os valores pré-bloqueio.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais submetidos a bloqueio simpático estrelado, torácico e lombar para doença de dor crônica
Critério de exclusão:
- negação dos pacientes
- doença vascular periférica na cabeça e nas extremidades superiores.
- simpatectomia/simpaticotomia torácica prévia
- ressecção prévia ou ablação (química ou mecânica) do simpático estrelado, torácico e lombar
- coagulapatia
- doença infecciosa
- alergia a anestésicos locais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A atividade nervosa simpática da pele apresentada como UV obtida através de derivações cutâneas.
Prazo: Desde o início do procedimento de bloqueio simpático estrelado, torácico ou lombar e a próxima consulta ambulatorial 4 semanas (em média) após o procedimento.
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Alguns estudos relataram que o sinal da atividade nervosa simpática da pele (SKNA) poderia ser potencialmente observado aplicando um filtro passa-alta de 500 Hz ou um filtro passa-banda de 500 ~ 1000 Hz ao sinal elétrico de eletrodos cutâneos fixados na pele do peito em voluntários acordados.
Entretanto, não se sabe se também seria possível observar o sinal SKNA em pacientes submetidos a bloqueio simpático estrelado, torácico e lombar.
Além disso, não existe uma ferramenta objetiva estabelecida para avaliação quantitativa ou qualitativa do efeito do bloqueio simpático estrelado, torácico e lombar.
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Desde o início do procedimento de bloqueio simpático estrelado, torácico ou lombar e a próxima consulta ambulatorial 4 semanas (em média) após o procedimento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SGB SKNA pilot
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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