Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av hudens sympatiske nerveaktivitet under stellate, thorax og lumbal sympatisk gangliablokk

20. november 2023 oppdatert av: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Registrering av sympatisk nerveaktivitet fra huden under stellate, thorax og lumbal sympatisk gangliablokk: en pilotstudie

Sympatisk nerveaktivitet kan måles transkutant hos våkne pasienter ved datamaskinbasert filtrering av råsignal oppnådd via hudledninger festet på brystet og høyre arm. Elektrokardiogram kan fjernes ved å bruke en høypassfilterinnstilling på 150 Hz. Elektromyogram kan filtreres ved å bruke en høypassfilterinnstilling på 500 Hz eller en båndpassfilterinnstilling på 500-1000 Hz.

For tiden vurderes den terapeutiske effekten av sympatisk gangliablokk i stellat, thorax og lumbal (henholdsvis SGB, TSGB og LSGB) hos pasienter med kroniske smerter ved å bruke termogram/termografi (endring i temperatur i øvre eller nedre ekstremiteter) eller spørreskjemabasert skåring.

Det er imidlertid ikke kjent om hudens sympatiske nerveaktivitet (SKNA) kan måles hos pasienter som gjennomgår SGB/TSGB/LSGB og brukes som et alternativt verktøy for å vurdere den terapeutiske effekten av SGB/TSGB/LSGB.

Derfor planla vi denne pilotstudien for å observere om SKNA kan oppnås hos pasienter som gjennomgår SGB/TSGB/LSGB og om det er godt korrelert til termogram eller spørreskjemabasert skåring. Hvis SKNA blir observert og avtar etter SGB/TSGB/LSGB, vil det bli presentert i milivolt (uV) og sammenlignet med verdier før blokkering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår sympatisk blokkering av stellat, thorax eller lumbal for kontroll av kronisk nevropatisk smerte

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Polikliniske pasienter som gjennomgår sympatisk blokkering av stellat, thorax og lumbal for kronisk smertesykdom

Ekskluderingskriterier:

  • pasientenes fornektelse
  • perifer vaskulær sykdom i hodet og overekstremitetene.
  • tidligere thorax sympatektomi/sympatikotomi
  • tidligere reseksjon eller ablasjon (kjemisk eller mekanisk) av sympatisk stellat, thorax og lumbal
  • koagulapati
  • infeksjonssykdom
  • allergi mot lokalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudens sympatiske nerveaktivitet presentert som UV oppnådd via hudledninger.
Tidsramme: Fra begynnelsen av prosedyren for stellat, thorax eller lumbal sympatisk blokkering og neste polikliniske besøk 4 uker (gjennomsnittlig) etter prosedyren.
Noen få studier rapporterte at signalet for hudsympatisk nerveaktivitet (SKNA) potensielt kunne observeres ved å bruke et høypassfilter på 500 Hz eller et båndpassfilter på 500~1000 Hz til elektriske signaler fra hudledninger festet på huden på huden. brystet i våkne frivillige. Det er imidlertid ikke kjent om det også vil være mulig å observere SKNA-signalet hos pasienter som gjennomgår sympatisk blokkering av stellat, thorax og lumbal. Det er heller ikke noe etablert, objektivt verktøy for kvantitativ eller kvalitativ vurdering av effekten av stellate, thorax og lumbal sympatisk blokk.
Fra begynnelsen av prosedyren for stellat, thorax eller lumbal sympatisk blokkering og neste polikliniske besøk 4 uker (gjennomsnittlig) etter prosedyren.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

8. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

6. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SGB SKNA pilot

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere