- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03902860
Ihon sympaattisen hermon toiminnan mittaaminen tähtien, rintakehän ja lannerangan sympaattisten ganglioiden salpauksen aikana
Sympaattisen hermon toiminnan tallentaminen ihosta tähti-, rintakehän ja lannerangan sympaattisen ganglionsalpauksen aikana: pilottitutkimus
Sympaattinen hermoaktiivisuus voidaan mitata transkutaanisesti hereillä olevilla potilailla suodattamalla tietokonepohjaisesti rintakehään ja oikeaan käsivarteen kiinnitettyjen ihojohtojen kautta saatu raakasignaali. Elektrokardiogrammi voidaan poistaa käyttämällä ylipäästösuodinasetusta 150 Hz. Elektromyogrammi voidaan suodattaa käyttämällä ylipäästösuodinasetusta 500 Hz tai kaistanpäästösuodatinasetusta 500-1000 Hz.
Tällä hetkellä tähti-, rintakehä- ja lanneselän sympaattisten ganglioiden (SGB, TSGB ja LSGB) terapeuttista vaikutusta kroonista kipua sairastavilla potilailla arvioidaan yleensä käyttämällä termogrammia/termografiaa (yli- tai alaäärimmäisyyden lämpötilan muutos) tai kyselyyn perustuva pisteytys.
Ei kuitenkaan tiedetä, voidaanko ihon sympaattisen hermon aktiivisuutta (SKNA) mitata potilailla, joille tehdään SGB/TSGB/LSGB, ja sitä voidaanko käyttää vaihtoehtoisena työkaluna SGB/TSGB/LSGB:n terapeuttisen vaikutuksen arvioinnissa.
Siksi suunnittelimme tämän pilottitutkimuksen tarkkaillaksemme, voidaanko SKNA saada potilailta, joille tehdään SGB/TSGB/LSGB, ja korreloiko se hyvin termogrammiin tai kyselyyn perustuvaan pisteytykseen. Jos SKNA havaitaan ja pienenee SGB/TSGB/LSGB:n jälkeen, se esitetään millivolteina (uV) ja sitä verrataan lohkoa edeltäviin arvoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avohoitopotilaat, joille tehdään tähti-, rintakehän ja lannerangan sympaattinen salpaus kroonisen kipusairauden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- potilaiden kieltäminen
- pään ja yläraajojen ääreisverisuonisairaus.
- aiempi rintakehän sympatektomia/sympathicotomia
- aikaisempi tähtien, rintakehän ja lannerangan sympaattisen resektio tai ablaatio (kemiallisesti tai mekaanisesti)
- koagulapatia
- tarttuva tauti
- allergia paikallispuuduteille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon sympaattisen hermon aktiivisuus esitetään UV:nä, joka saadaan ihojohtojen kautta.
Aikaikkuna: Tähti-, rinta- tai lanneselän sympaattisen blokauksen alusta ja seuraavaan avohoitoon 4 viikkoa (keskimäärin) toimenpiteen jälkeen.
|
Muutamat tutkimukset raportoivat, että ihosympaattisen hermoaktiivisuuden (SKNA) signaali voitaisiin mahdollisesti havaita käyttämällä 500 Hz:n ylipäästösuodatinta tai 500–1000 Hz:n kaistanpäästösuodatinta ihoon kiinnitetyistä ihojohtimista tulevaan sähköiseen signaaliin. rintakehä hereillä vapaaehtoisissa.
Ei kuitenkaan tiedetä, olisiko mahdollista tarkkailla SKNA-signaalia myös potilailla, joilla on tähti-, rintakehä- ja lannerangan sympaattinen blokkaus.
Ei myöskään ole olemassa vakiintunutta, objektiivista työkalua tähtien, rintakehän ja lannerangan sympaattisen tukoksen vaikutuksen kvantitatiiviseen tai laadulliseen arviointiin.
|
Tähti-, rinta- tai lanneselän sympaattisen blokauksen alusta ja seuraavaan avohoitoon 4 viikkoa (keskimäärin) toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SGB SKNA pilot
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .