Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon sympaattisen hermon toiminnan mittaaminen tähtien, rintakehän ja lannerangan sympaattisten ganglioiden salpauksen aikana

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Sympaattisen hermon toiminnan tallentaminen ihosta tähti-, rintakehän ja lannerangan sympaattisen ganglionsalpauksen aikana: pilottitutkimus

Sympaattinen hermoaktiivisuus voidaan mitata transkutaanisesti hereillä olevilla potilailla suodattamalla tietokonepohjaisesti rintakehään ja oikeaan käsivarteen kiinnitettyjen ihojohtojen kautta saatu raakasignaali. Elektrokardiogrammi voidaan poistaa käyttämällä ylipäästösuodinasetusta 150 Hz. Elektromyogrammi voidaan suodattaa käyttämällä ylipäästösuodinasetusta 500 Hz tai kaistanpäästösuodatinasetusta 500-1000 Hz.

Tällä hetkellä tähti-, rintakehä- ja lanneselän sympaattisten ganglioiden (SGB, TSGB ja LSGB) terapeuttista vaikutusta kroonista kipua sairastavilla potilailla arvioidaan yleensä käyttämällä termogrammia/termografiaa (yli- tai alaäärimmäisyyden lämpötilan muutos) tai kyselyyn perustuva pisteytys.

Ei kuitenkaan tiedetä, voidaanko ihon sympaattisen hermon aktiivisuutta (SKNA) mitata potilailla, joille tehdään SGB/TSGB/LSGB, ja sitä voidaanko käyttää vaihtoehtoisena työkaluna SGB/TSGB/LSGB:n terapeuttisen vaikutuksen arvioinnissa.

Siksi suunnittelimme tämän pilottitutkimuksen tarkkaillaksemme, voidaanko SKNA saada potilailta, joille tehdään SGB/TSGB/LSGB, ja korreloiko se hyvin termogrammiin tai kyselyyn perustuvaan pisteytykseen. Jos SKNA havaitaan ja pienenee SGB/TSGB/LSGB:n jälkeen, se esitetään millivolteina (uV) ja sitä verrataan lohkoa edeltäviin arvoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään tähti-, rintakehän tai lannerangan sympaattinen salpaus kroonisen neuropaattisen kivun hallintaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avohoitopotilaat, joille tehdään tähti-, rintakehän ja lannerangan sympaattinen salpaus kroonisen kipusairauden vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaiden kieltäminen
  • pään ja yläraajojen ääreisverisuonisairaus.
  • aiempi rintakehän sympatektomia/sympathicotomia
  • aikaisempi tähtien, rintakehän ja lannerangan sympaattisen resektio tai ablaatio (kemiallisesti tai mekaanisesti)
  • koagulapatia
  • tarttuva tauti
  • allergia paikallispuuduteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon sympaattisen hermon aktiivisuus esitetään UV:nä, joka saadaan ihojohtojen kautta.
Aikaikkuna: Tähti-, rinta- tai lanneselän sympaattisen blokauksen alusta ja seuraavaan avohoitoon 4 viikkoa (keskimäärin) toimenpiteen jälkeen.
Muutamat tutkimukset raportoivat, että ihosympaattisen hermoaktiivisuuden (SKNA) signaali voitaisiin mahdollisesti havaita käyttämällä 500 Hz:n ylipäästösuodatinta tai 500–1000 Hz:n kaistanpäästösuodatinta ihoon kiinnitetyistä ihojohtimista tulevaan sähköiseen signaaliin. rintakehä hereillä vapaaehtoisissa. Ei kuitenkaan tiedetä, olisiko mahdollista tarkkailla SKNA-signaalia myös potilailla, joilla on tähti-, rintakehä- ja lannerangan sympaattinen blokkaus. Ei myöskään ole olemassa vakiintunutta, objektiivista työkalua tähtien, rintakehän ja lannerangan sympaattisen tukoksen vaikutuksen kvantitatiiviseen tai laadulliseen arviointiin.
Tähti-, rinta- tai lanneselän sympaattisen blokauksen alusta ja seuraavaan avohoitoon 4 viikkoa (keskimäärin) toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SGB SKNA pilot

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa