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Mesure de l'activité du nerf sympathique cutané pendant le bloc des ganglions sympathiques étoilés, thoraciques et lombaires

20 novembre 2023 mis à jour par: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Enregistrement de l'activité du nerf sympathique de la peau pendant le bloc des ganglions sympathiques étoilés, thoraciques et lombaires : une étude pilote

L'activité nerveuse sympathique peut être mesurée par voie transcutanée chez des patients éveillés par filtrage informatique du signal brut obtenu via des sondes cutanées fixées sur la poitrine et le bras droit. L'électrocardiogramme peut être supprimé en appliquant un filtre passe-haut de 150 Hz. L'électromyogramme peut être filtré en appliquant un réglage de filtre passe-haut de 500 Hz ou un réglage de filtre passe-bande de 500 à 1 000 Hz.

Actuellement, l'effet thérapeutique du bloc des ganglions sympathiques stellaires, thoraciques et lombaires (SGB, TSGB et LSGB, respectivement) chez les patients souffrant de douleur chronique est généralement évalué à l'aide d'un thermogramme/thermographie (changement de température des extrémités supérieures ou inférieures) ou notation basée sur un questionnaire.

Cependant, on ne sait pas si l'activité nerveuse sympathique cutanée (SKNA) peut être mesurée chez les patients subissant un SGB/TSGB/LSGB et utilisée comme outil alternatif pour évaluer l'effet thérapeutique du SGB/TSGB/LSGB.

Par conséquent, nous avons planifié cette étude pilote pour observer si le SKNA peut être obtenu chez les patients subissant un SGB/TSGB/LSGB et s'il est bien corrélé au thermogramme ou à la notation basée sur un questionnaire. Si le SKNA est observé et diminue après SGB/TSGB/LSGB, il sera présenté en milivolt (uV) et comparé à celui des valeurs pré-blocage.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 03080
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant un bloc sympathique stellaire, thoracique ou lombaire pour contrôler la douleur neuropathique chronique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ambulatoires subissant un bloc sympathique stellaire, thoracique et lombaire pour douleur chronique

Critère d'exclusion:

  • déni des patients
  • maladie vasculaire périphérique de la tête et des membres supérieurs.
  • sympathectomie/sympathicotomie thoracique antérieure
  • résection ou ablation préalable (chimiquement ou mécaniquement) du système sympathique stellaire, thoracique et lombaire
  • coagulapathie
  • maladie infectieuse
  • allergie aux anesthésiques locaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'activité nerveuse sympathique cutanée présentée sous forme d'UV obtenue via des sondes cutanées.
Délai: Dès le début de la procédure de bloc sympathique stellaire, thoracique ou lombaire et la prochaine visite ambulatoire 4 semaines (en moyenne) après la procédure.
Quelques études ont rapporté que le signal d'activité nerveuse sympathique cutanée (SKNA) pouvait être potentiellement observé en appliquant un filtre passe-haut de 500 Hz ou un filtre passe-bande de 500 à 1 000 Hz au signal électrique provenant de fils cutanés fixés sur la peau du patient. poitrine chez des volontaires éveillés. Cependant, on ne sait pas s'il serait également possible d'observer le signal SKNA chez les patients subissant un bloc sympathique stellaire, thoracique et lombaire. De plus, il n'existe aucun outil objectif et établi pour l'évaluation quantitative ou qualitative de l'effet du bloc sympathique stellaire, thoracique et lombaire.
Dès le début de la procédure de bloc sympathique stellaire, thoracique ou lombaire et la prochaine visite ambulatoire 4 semaines (en moyenne) après la procédure.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

8 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

6 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2019

Première publication (Réel)

4 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SGB SKNA pilot

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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