- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03902860
Mesure de l'activité du nerf sympathique cutané pendant le bloc des ganglions sympathiques étoilés, thoraciques et lombaires
Enregistrement de l'activité du nerf sympathique de la peau pendant le bloc des ganglions sympathiques étoilés, thoraciques et lombaires : une étude pilote
L'activité nerveuse sympathique peut être mesurée par voie transcutanée chez des patients éveillés par filtrage informatique du signal brut obtenu via des sondes cutanées fixées sur la poitrine et le bras droit. L'électrocardiogramme peut être supprimé en appliquant un filtre passe-haut de 150 Hz. L'électromyogramme peut être filtré en appliquant un réglage de filtre passe-haut de 500 Hz ou un réglage de filtre passe-bande de 500 à 1 000 Hz.
Actuellement, l'effet thérapeutique du bloc des ganglions sympathiques stellaires, thoraciques et lombaires (SGB, TSGB et LSGB, respectivement) chez les patients souffrant de douleur chronique est généralement évalué à l'aide d'un thermogramme/thermographie (changement de température des extrémités supérieures ou inférieures) ou notation basée sur un questionnaire.
Cependant, on ne sait pas si l'activité nerveuse sympathique cutanée (SKNA) peut être mesurée chez les patients subissant un SGB/TSGB/LSGB et utilisée comme outil alternatif pour évaluer l'effet thérapeutique du SGB/TSGB/LSGB.
Par conséquent, nous avons planifié cette étude pilote pour observer si le SKNA peut être obtenu chez les patients subissant un SGB/TSGB/LSGB et s'il est bien corrélé au thermogramme ou à la notation basée sur un questionnaire. Si le SKNA est observé et diminue après SGB/TSGB/LSGB, il sera présenté en milivolt (uV) et comparé à celui des valeurs pré-blocage.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03080
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ambulatoires subissant un bloc sympathique stellaire, thoracique et lombaire pour douleur chronique
Critère d'exclusion:
- déni des patients
- maladie vasculaire périphérique de la tête et des membres supérieurs.
- sympathectomie/sympathicotomie thoracique antérieure
- résection ou ablation préalable (chimiquement ou mécaniquement) du système sympathique stellaire, thoracique et lombaire
- coagulapathie
- maladie infectieuse
- allergie aux anesthésiques locaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'activité nerveuse sympathique cutanée présentée sous forme d'UV obtenue via des sondes cutanées.
Délai: Dès le début de la procédure de bloc sympathique stellaire, thoracique ou lombaire et la prochaine visite ambulatoire 4 semaines (en moyenne) après la procédure.
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Quelques études ont rapporté que le signal d'activité nerveuse sympathique cutanée (SKNA) pouvait être potentiellement observé en appliquant un filtre passe-haut de 500 Hz ou un filtre passe-bande de 500 à 1 000 Hz au signal électrique provenant de fils cutanés fixés sur la peau du patient. poitrine chez des volontaires éveillés.
Cependant, on ne sait pas s'il serait également possible d'observer le signal SKNA chez les patients subissant un bloc sympathique stellaire, thoracique et lombaire.
De plus, il n'existe aucun outil objectif et établi pour l'évaluation quantitative ou qualitative de l'effet du bloc sympathique stellaire, thoracique et lombaire.
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Dès le début de la procédure de bloc sympathique stellaire, thoracique ou lombaire et la prochaine visite ambulatoire 4 semaines (en moyenne) après la procédure.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SGB SKNA pilot
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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