Měření aktivity kožního sympatického nervu během stelátového, hrudního a bederního sympatického gangliového bloku
Záznam aktivity sympatického nervu z kůže během stelátového, hrudního a bederního sympatického gangliového bloku: pilotní studie
Aktivita sympatického nervu může být měřena transkutánně u bdělých pacientů počítačovou filtrací surového signálu získaného pomocí kožních vodičů připojených na hrudník a pravou paži. Elektrokardiogram lze odstranit použitím nastavení horní propusti na 150 Hz. Elektromyogram lze filtrovat použitím nastavení horní propusti 500 Hz nebo nastavení pásmové propusti 500-1000 Hz.
V současné době se léčebný účinek blokády hvězdicových, hrudních a lumbálních sympatických ganglií (SGB, TSGB a LSGB, v tomto pořadí) u pacientů s chronickou bolestí obecně hodnotí pomocí termogramu/termografie (změna teploty horních nebo dolních krajů) popř. skórování na základě dotazníku.
Není však známo, zda lze aktivitu kožního sympatického nervu (SKNA) měřit u pacientů podstupujících SGB/TSGB/LSGB a použít jako alternativní nástroj pro hodnocení terapeutického účinku SGB/TSGB/LSGB.
Proto jsme naplánovali tuto pilotní studii, abychom sledovali, zda lze SKNA získat u pacientů podstupujících SGB/TSGB/LSGB a zda dobře koreluje se skórováním na termogramu nebo dotazníku. Pokud je SKNA pozorována a klesá po SGB/TSGB/LSGB, bude uvedena v milivoltech (uV) a porovnána s hodnotami před blokádou.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní pacienti podstupující hvězdicový, hrudní a bederní blok sympatiku pro chronické bolestivé onemocnění
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacientů
- onemocnění periferních cév v hlavě a horních končetinách.
- předchozí hrudní sympatektomie/sympatikotomie
- předchozí resekce nebo ablace (chemicky nebo mechanicky) hvězdicového, hrudního a bederního sympatiku
- koagulapatie
- infekční nemoc
- alergie na lokální anestetika
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivita kožního sympatického nervu prezentovaná jako UV získaná prostřednictvím kožních vodičů.
Časové okno: Od začátku výkonu hvězdicového, hrudního nebo bederního sympatiku a další ambulantní návštěva 4 týdny (průměrně) po výkonu.
|
Několik studií uvedlo, že signál kožní aktivity sympatického nervu (SKNA) by mohl být potenciálně pozorován aplikací horní propusti 500 Hz nebo pásmové propusti 500~1000 Hz na elektrický signál z kožních vodičů připojených na kůži. hrudník v bdělém stavu dobrovolníků.
Není však známo, zda by bylo také možné pozorovat signál SKNA u pacientů podstupujících hvězdicový, hrudní a bederní blok sympatiku.
Rovněž neexistuje žádný zavedený objektivní nástroj pro kvantitativní nebo kvalitativní hodnocení účinku hvězdicové, hrudní a bederní blokády sympatiku.
|
Od začátku výkonu hvězdicového, hrudního nebo bederního sympatiku a další ambulantní návštěva 4 týdny (průměrně) po výkonu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SGB SKNA pilot
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .