Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af hudens sympatiske nerveaktivitet under stellate-, thorax- og lumbalsympatisk gangliablokade

20. november 2023 opdateret af: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Registrering af sympatisk nerveaktivitet fra huden under stellate-, thorax- og lumbalsympatisk gangliablok: en pilotundersøgelse

Sympatisk nerveaktivitet kan måles transkutant hos vågne patienter ved computerbaseret filtrering af råsignal opnået via hudledninger fastgjort på brystet og højre arm. Elektrokardiogram kan fjernes ved at anvende en højpasfilterindstilling på 150 Hz. Elektromyogram kan filtreres ved at anvende en højpasfilterindstilling på 500 Hz eller en båndpasfilterindstilling på 500-1000 Hz.

I øjeblikket vurderes den terapeutiske effekt af sympatisk gangliablokade af stellat, thorax og lumbal (henholdsvis SGB, TSGB og LSGB) hos patienter med kroniske smerter ved at bruge termogram/termografi (ændring i temperatur i de øvre eller nedre ekstremiteter) eller spørgeskemabaseret scoring.

Det vides dog ikke, om hudens sympatiske nerveaktivitet (SKNA) kan måles hos patienter, der gennemgår SGB/TSGB/LSGB og anvendes som et alternativt værktøj til at vurdere den terapeutiske effekt af SGB/TSGB/LSGB.

Derfor planlagde vi denne pilotundersøgelse for at observere, om SKNA kan opnås hos patienter, der gennemgår SGB/TSGB/LSGB, og om det er godt korreleret til termogram eller spørgeskemabaseret scoring. Hvis SKNA observeres og falder efter SGB/TSGB/LSGB, vil den blive præsenteret i milivolt (uV) og sammenlignet med præblokværdier.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår stjerne-, thorax- eller lumbal sympatisk blokering til kontrol af kronisk neuropatisk smerte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante patienter, der gennemgår stjerne-, thorax- og lumbal sympatisk blokering for kronisk smertesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • patienters benægtelse
  • perifer vaskulær sygdom i hovedet og de øvre ekstremiteter.
  • forudgående thorax sympatektomi/sympatikotomi
  • forudgående resektion eller ablation (kemisk eller mekanisk) af sympatisk stellate, thorax og lumbal
  • koagulapati
  • smitsom sygdom
  • allergi over for lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudens sympatiske nerveaktivitet præsenteret som uV opnået via hudledninger.
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​stjerne-, thorax- eller lumbal sympatisk blokering og næste ambulante besøg 4 uger (gennemsnitligt) efter proceduren.
Nogle få undersøgelser rapporterede, at signalet for hudsympatisk nerveaktivitet (SKNA) potentielt kunne observeres ved at anvende et højpasfilter på 500 Hz eller et båndpasfilter på 500~1000 Hz til elektriske signaler fra hudledninger fastgjort på huden på huden. brystet i vågne frivillige. Det vides dog ikke, om det også ville være muligt at observere SKNA-signalet hos patienter, der gennemgår sympatisk blokering af stellat, thorax og lumbal. Der er heller ikke noget etableret, objektivt værktøj til kvantitativ eller kvalitativ vurdering af effekten af ​​stellate, thorax og lumbal sympatisk blok.
Fra begyndelsen af ​​stjerne-, thorax- eller lumbal sympatisk blokering og næste ambulante besøg 4 uger (gennemsnitligt) efter proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

6. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2019

Først opslået (Faktiske)

4. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SGB SKNA pilot

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner