- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03902860
Måling af hudens sympatiske nerveaktivitet under stellate-, thorax- og lumbalsympatisk gangliablokade
Registrering af sympatisk nerveaktivitet fra huden under stellate-, thorax- og lumbalsympatisk gangliablok: en pilotundersøgelse
Sympatisk nerveaktivitet kan måles transkutant hos vågne patienter ved computerbaseret filtrering af råsignal opnået via hudledninger fastgjort på brystet og højre arm. Elektrokardiogram kan fjernes ved at anvende en højpasfilterindstilling på 150 Hz. Elektromyogram kan filtreres ved at anvende en højpasfilterindstilling på 500 Hz eller en båndpasfilterindstilling på 500-1000 Hz.
I øjeblikket vurderes den terapeutiske effekt af sympatisk gangliablokade af stellat, thorax og lumbal (henholdsvis SGB, TSGB og LSGB) hos patienter med kroniske smerter ved at bruge termogram/termografi (ændring i temperatur i de øvre eller nedre ekstremiteter) eller spørgeskemabaseret scoring.
Det vides dog ikke, om hudens sympatiske nerveaktivitet (SKNA) kan måles hos patienter, der gennemgår SGB/TSGB/LSGB og anvendes som et alternativt værktøj til at vurdere den terapeutiske effekt af SGB/TSGB/LSGB.
Derfor planlagde vi denne pilotundersøgelse for at observere, om SKNA kan opnås hos patienter, der gennemgår SGB/TSGB/LSGB, og om det er godt korreleret til termogram eller spørgeskemabaseret scoring. Hvis SKNA observeres og falder efter SGB/TSGB/LSGB, vil den blive præsenteret i milivolt (uV) og sammenlignet med præblokværdier.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulante patienter, der gennemgår stjerne-, thorax- og lumbal sympatisk blokering for kronisk smertesygdom
Ekskluderingskriterier:
- patienters benægtelse
- perifer vaskulær sygdom i hovedet og de øvre ekstremiteter.
- forudgående thorax sympatektomi/sympatikotomi
- forudgående resektion eller ablation (kemisk eller mekanisk) af sympatisk stellate, thorax og lumbal
- koagulapati
- smitsom sygdom
- allergi over for lokalbedøvelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudens sympatiske nerveaktivitet præsenteret som uV opnået via hudledninger.
Tidsramme: Fra begyndelsen af stjerne-, thorax- eller lumbal sympatisk blokering og næste ambulante besøg 4 uger (gennemsnitligt) efter proceduren.
|
Nogle få undersøgelser rapporterede, at signalet for hudsympatisk nerveaktivitet (SKNA) potentielt kunne observeres ved at anvende et højpasfilter på 500 Hz eller et båndpasfilter på 500~1000 Hz til elektriske signaler fra hudledninger fastgjort på huden på huden. brystet i vågne frivillige.
Det vides dog ikke, om det også ville være muligt at observere SKNA-signalet hos patienter, der gennemgår sympatisk blokering af stellat, thorax og lumbal.
Der er heller ikke noget etableret, objektivt værktøj til kvantitativ eller kvalitativ vurdering af effekten af stellate, thorax og lumbal sympatisk blok.
|
Fra begyndelsen af stjerne-, thorax- eller lumbal sympatisk blokering og næste ambulante besøg 4 uger (gennemsnitligt) efter proceduren.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SGB SKNA pilot
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .