- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03902860
Medición de la actividad del nervio simpático de la piel durante el bloqueo de los ganglios simpáticos estrellados, torácicos y lumbares
Registro de la actividad de los nervios simpáticos desde la piel durante el bloqueo de los ganglios simpáticos estrellados, torácicos y lumbares: un estudio piloto
La actividad nerviosa simpática se puede medir transcutáneamente en pacientes despiertos mediante el filtrado por computadora de la señal bruta obtenida a través de cables cutáneos conectados al pecho y al brazo derecho. El electrocardiograma se puede eliminar aplicando un filtro de paso alto de 150 Hz. El electromiograma se puede filtrar aplicando un filtro de paso alto de 500 Hz o un filtro de paso de banda de 500-1000 Hz.
Actualmente, el efecto terapéutico del bloqueo de los ganglios simpáticos estrellado, torácico y lumbar (SGB, TSGB y LSGB, respectivamente) en pacientes con dolor crónico generalmente se evalúa mediante el uso de termograma/termografía (cambio de temperatura de las extremidades superiores o inferiores) o puntuación basada en cuestionarios.
Sin embargo, no se sabe si la actividad del nervio simpático de la piel (SKNA) se puede medir en pacientes sometidos a SGB/TSGB/LSGB y usarse como una herramienta alternativa para evaluar el efecto terapéutico de SGB/TSGB/LSGB.
Por lo tanto, planificamos este estudio piloto para observar si el SKNA se puede obtener en pacientes sometidos a SGB/TSGB/LSGB y si está bien correlacionado con el termograma o la puntuación basada en cuestionarios. Si se observa que el SKNA disminuye después de SGB/TSGB/LSGB, se presentará en milivoltios (uV) y se comparará con los valores previos al bloqueo.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yunseok Jeon
- Número de teléfono: +82 2 2072 3108
- Correo electrónico: jeonyunseok@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios sometidos a bloqueo simpático estrellado, torácico y lumbar por enfermedad de dolor crónico.
Criterio de exclusión:
- negación del paciente
- Enfermedad vascular periférica en la cabeza y las extremidades superiores.
- simpatectomía/simpaticotomía torácica previa
- resección o ablación previa (química o mecánica) del sistema simpático estrellado, torácico y lumbar.
- coagulapatía
- enfermedad infecciosa
- alergia a los anestésicos locales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La actividad del nervio simpático de la piel se presentó como uV obtenida a través de cables cutáneos.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del procedimiento de bloqueo simpático estrellado, torácico o lumbar y la siguiente visita ambulatoria 4 semanas (en promedio) después del procedimiento.
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Algunos estudios informaron que la señal de la actividad del nervio simpático de la piel (SKNA) podría observarse potencialmente aplicando un filtro de paso alto de 500 Hz o un filtro de paso de banda de 500 ~ 1000 Hz a la señal eléctrica de los cables cutáneos conectados a la piel del tórax en voluntarios despiertos.
Sin embargo, no se sabe si también sería posible observar la señal SKNA en pacientes sometidos a bloqueo simpático estrellado, torácico y lumbar.
Además, no existe una herramienta objetiva establecida para la evaluación cuantitativa o cualitativa del efecto del bloqueo simpático estrellado, torácico y lumbar.
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Desde el inicio del procedimiento de bloqueo simpático estrellado, torácico o lumbar y la siguiente visita ambulatoria 4 semanas (en promedio) después del procedimiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SGB SKNA pilot
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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