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Medición de la actividad del nervio simpático de la piel durante el bloqueo de los ganglios simpáticos estrellados, torácicos y lumbares

20 de noviembre de 2023 actualizado por: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Registro de la actividad de los nervios simpáticos desde la piel durante el bloqueo de los ganglios simpáticos estrellados, torácicos y lumbares: un estudio piloto

La actividad nerviosa simpática se puede medir transcutáneamente en pacientes despiertos mediante el filtrado por computadora de la señal bruta obtenida a través de cables cutáneos conectados al pecho y al brazo derecho. El electrocardiograma se puede eliminar aplicando un filtro de paso alto de 150 Hz. El electromiograma se puede filtrar aplicando un filtro de paso alto de 500 Hz o un filtro de paso de banda de 500-1000 Hz.

Actualmente, el efecto terapéutico del bloqueo de los ganglios simpáticos estrellado, torácico y lumbar (SGB, TSGB y LSGB, respectivamente) en pacientes con dolor crónico generalmente se evalúa mediante el uso de termograma/termografía (cambio de temperatura de las extremidades superiores o inferiores) o puntuación basada en cuestionarios.

Sin embargo, no se sabe si la actividad del nervio simpático de la piel (SKNA) se puede medir en pacientes sometidos a SGB/TSGB/LSGB y usarse como una herramienta alternativa para evaluar el efecto terapéutico de SGB/TSGB/LSGB.

Por lo tanto, planificamos este estudio piloto para observar si el SKNA se puede obtener en pacientes sometidos a SGB/TSGB/LSGB y si está bien correlacionado con el termograma o la puntuación basada en cuestionarios. Si se observa que el SKNA disminuye después de SGB/TSGB/LSGB, se presentará en milivoltios (uV) y se comparará con los valores previos al bloqueo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 03080
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a bloqueo simpático estrellado, torácico o lumbar para el control del dolor neuropático crónico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ambulatorios sometidos a bloqueo simpático estrellado, torácico y lumbar por enfermedad de dolor crónico.

Criterio de exclusión:

  • negación del paciente
  • Enfermedad vascular periférica en la cabeza y las extremidades superiores.
  • simpatectomía/simpaticotomía torácica previa
  • resección o ablación previa (química o mecánica) del sistema simpático estrellado, torácico y lumbar.
  • coagulapatía
  • enfermedad infecciosa
  • alergia a los anestésicos locales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La actividad del nervio simpático de la piel se presentó como uV obtenida a través de cables cutáneos.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del procedimiento de bloqueo simpático estrellado, torácico o lumbar y la siguiente visita ambulatoria 4 semanas (en promedio) después del procedimiento.
Algunos estudios informaron que la señal de la actividad del nervio simpático de la piel (SKNA) podría observarse potencialmente aplicando un filtro de paso alto de 500 Hz o un filtro de paso de banda de 500 ~ 1000 Hz a la señal eléctrica de los cables cutáneos conectados a la piel del tórax en voluntarios despiertos. Sin embargo, no se sabe si también sería posible observar la señal SKNA en pacientes sometidos a bloqueo simpático estrellado, torácico y lumbar. Además, no existe una herramienta objetiva establecida para la evaluación cuantitativa o cualitativa del efecto del bloqueo simpático estrellado, torácico y lumbar.
Desde el inicio del procedimiento de bloqueo simpático estrellado, torácico o lumbar y la siguiente visita ambulatoria 4 semanas (en promedio) después del procedimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

8 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

6 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SGB SKNA pilot

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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