Pomiar aktywności nerwu współczulnego skóry podczas blokady zwojów współczulnych gwiaździstych, piersiowych i lędźwiowych
Rejestrowanie aktywności nerwu współczulnego ze skóry podczas blokady zwojów współczulnych gwiaździstych, piersiowych i lędźwiowych: badanie pilotażowe
Aktywność nerwu współczulnego można mierzyć przezskórnie u przytomnych pacjentów poprzez komputerowe filtrowanie surowego sygnału uzyskanego przez przewody skórne przymocowane do klatki piersiowej i prawego ramienia. Elektrokardiogram można usunąć, stosując ustawienie filtra górnoprzepustowego na 150 Hz. Elektromiogram można filtrować, stosując ustawienie filtra górnoprzepustowego na 500 Hz lub ustawienie filtra środkowoprzepustowego na 500–1000 Hz.
Obecnie efekt terapeutyczny blokady zwojów współczulnych gwiaździstych, piersiowych i lędźwiowych (odpowiednio SGB, TSGB i LSGB) u pacjentów z bólem przewlekłym ogólnie ocenia się za pomocą termogramu/termografii (zmiana temperatury kończyn górnych i dolnych) lub punktacja oparta na kwestionariuszu.
Nie wiadomo jednak, czy aktywność nerwu współczulnego skóry (SKNA) można mierzyć u pacjentów poddawanych SGB/TSGB/LSGB i stosować jako alternatywne narzędzie oceny efektu terapeutycznego SGB/TSGB/LSGB.
Dlatego zaplanowaliśmy to badanie pilotażowe, aby sprawdzić, czy SKNA można uzyskać u pacjentów poddawanych SGB/TSGB/LSGB i czy jest ono dobrze skorelowane z punktacją na podstawie termogramu lub kwestionariusza. Jeżeli SKNA zostanie zaobserwowane i zmniejszy się po SGB/TSGB/LSGB, zostanie ono przedstawione w miliwoltach (uV) i porównane z wartościami przed blokiem.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ambulatoryjni poddawani blokadzie współczulnej gwiaździstej, klatki piersiowej i lędźwiowej z powodu przewlekłej choroby bólowej
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjentów
- choroba naczyń obwodowych głowy i kończyn górnych.
- wcześniejsza sympatektomia/sympatykotomia piersiowa
- wcześniejsza resekcja lub ablacja (chemiczna lub mechaniczna) układu współczulnego gwiaździstego, piersiowego i lędźwiowego
- koagulapatia
- choroba zakaźna
- alergia na miejscowe środki znieczulające
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność nerwu współczulnego skóry przedstawiona jako promieniowanie UV uzyskane przez elektrody skórne.
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia zabiegu blokady współczulnej gwiaździstej, klatki piersiowej lub lędźwiowej i kolejna wizyta ambulatoryjna po 4 tygodniach (średnio) od zabiegu.
|
Kilka badań wykazało, że sygnał aktywności nerwu współczulnego skóry (SKNA) można potencjalnie zaobserwować poprzez zastosowanie filtra górnoprzepustowego o częstotliwości 500 Hz lub filtra pasmowo-przepustowego o częstotliwości 500–1000 Hz do sygnału elektrycznego z przewodów skórnych przymocowanych do skóry klatkę piersiową u przytomnych ochotników.
Nie wiadomo jednak, czy możliwa byłaby obserwacja sygnału SKNA także u pacjentów poddawanych blokadzie współczulnej gwiaździstej, piersiowej i lędźwiowej.
Nie ma także ustalonego, obiektywnego narzędzia do ilościowej i jakościowej oceny wpływu blokady współczulnej gwiaździstej, piersiowej i lędźwiowej.
|
Od rozpoczęcia zabiegu blokady współczulnej gwiaździstej, klatki piersiowej lub lędźwiowej i kolejna wizyta ambulatoryjna po 4 tygodniach (średnio) od zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SGB SKNA pilot
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .