脳性麻痺児の自立歩行発症 (BB-AQM)
2019年4月2日 更新者：University Hospital, Brest
片側性脳性麻痺の小児の自立歩行の最初の 6 か月間における生体力学と運動制御
この研究は、光電子システムを使用した、片側性脳性麻痺の小児の歩行分析に焦点を当て、自立歩行の最初の6か月間における定型発達の小児と比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
27
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
片側性CPを持つ10人の幼児を、典型的に発達した10人の幼児と比較します。
対象者は最大 6 か月の歩行経験を持ちます。
説明
包含基準:
- 対象年齢は3歳まで
- 最長6か月の自立歩行体験
- 転ばずに、または技術的な支援を必要とせずに 5 メートル歩く能力
- 2歳時のCPの予測臨床状況における右または左片麻痺
除外基準:
- 過去6か月以内の下肢筋骨格系外傷の病歴
- 接着剤製品に対する既知の皮膚アレルギー
- 下肢筋骨格系手術歴
- 過去 3 か月以内の下肢筋肉への BTX 注射歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳性麻痺の乳児
歩行分析
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光電子システムと表面筋電図を用いた歩行解析
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定型発達の乳児
歩行分析
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光電子システムと表面筋電図を用いた歩行解析
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行中の下肢のグローバル プロファイル スコア
時間枠：すべてのデータ収集と分析は、研究の開始時点から 2 か月以内に行われます。
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データは片側性CPの小児の歩行分析から収集され、歩行中の骨盤と下肢の全体的な運動学を特徴付けるグローバルプロファイルスコアが、歩行経験が一致する典型的な発達した小児グループのそれと比較されます。
この比較にはマン・ホイットニー U 検定が使用されます。
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すべてのデータ収集と分析は、研究の開始時点から 2 か月以内に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月5日
一次修了 (実際)
2018年10月23日
研究の完了 (実際)
2018年10月23日
試験登録日
最初に提出
2018年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月2日
最初の投稿 (実際)
2019年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月2日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。