Onafhankelijk lopen Begin van kinderen met hersenverlamming (BB-AQM)
2 april 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Biomechanica en motorische controle van de eerste 6 maanden zelfstandig lopen voor kinderen met unilaterale hersenverlamming
Deze studie zal zich concentreren op de ganganalyse, met behulp van een opto-elektronisch systeem, van kinderen met unilaterale hersenverlamming in vergelijking met normaal ontwikkelde kinderen in de eerste 6 maanden van zelfstandig lopen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
27
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
10 peuters met unilaterale CP worden vergeleken met 10 normaal ontwikkelde peuters.
De populaties zullen maximaal 6 maanden wandelervaring hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Maximale leeftijd 3 jaar
- Zelfstandige wandelervaring van maximaal 6 maanden
- Mogelijkheid om 5 m te lopen zonder te vallen of technische assistentie nodig te hebben
- Een rechter of linker hemiplegie in een voorspellende klinische context van een CP op de leeftijd van 2 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van musculoskeletaal trauma aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden
- Een bekende huidallergie voor elk kleefproduct
- Geschiedenis van musculoskeletale chirurgie aan de onderste ledematen
- Geschiedenis van BTX-injecties in de spieren van de onderste ledematen in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
zuigelingen met hersenverlamming
gang analyse
|
ganganalyse met behulp van een opto-elektronisch systeem en een oppervlakte-EMG
|
|
typisch ontwikkelde zuigelingen
gang analyse
|
ganganalyse met behulp van een opto-elektronisch systeem en een oppervlakte-EMG
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Global Profile Score van de onderste ledematen tijdens het lopen
Tijdsspanne: Alle gegevensverzameling en -analyse zullen binnen 2 maanden vanaf het startpunt van het onderzoek worden uitgevoerd.
|
Er zullen gegevens worden verzameld van loopanalyse van unilaterale CP-kinderen en de Global Profile Score, die de algehele kinematica van het bekken en de onderste ledematen tijdens het lopen karakteriseert, zal worden vergeleken met die van een typisch ontwikkelde groep kinderen die overeenkomt met loopervaring.
Voor deze vergelijking wordt de Mann Whitney U-test gebruikt.
|
Alle gegevensverzameling en -analyse zullen binnen 2 maanden vanaf het startpunt van het onderzoek worden uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BB-AQM ( 29BRC18.071)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .