Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Insorgenza della deambulazione indipendente dei bambini con paralisi cerebrale (BB-AQM)

2 aprile 2019 aggiornato da: University Hospital, Brest

Biomeccanica e controllo motorio dei primi 6 mesi di camminata indipendente per bambini con paralisi cerebrale unilaterale

Questo studio focalizzerà l'analisi dell'andatura, utilizzando un sistema optoelettronico, di bambini con paralisi cerebrale unilaterale rispetto ai bambini con sviluppo tipico nei primi 6 mesi di deambulazione indipendente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 041408
        • Centrul National Clinic Recuperare Copii "Dr. N. Robanescu"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

10 bambini con PC unilaterale saranno confrontati con 10 bambini tipicamente sviluppati. Le popolazioni avranno al massimo 6 mesi di esperienza di cammino.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età massima di 3 anni
  • Esperienza di camminata indipendente di massimo 6 mesi
  • Capacità di camminare per 5 m senza cadere o aver bisogno di assistenza tecnica
  • Un'emiplegia destra o sinistra in un contesto clinico predittivo di un CP all'età di 2 anni

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di trauma muscoloscheletrico degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
  • Una nota allergia cutanea a qualsiasi prodotto adesivo
  • Storia di chirurgia muscoloscheletrica degli arti inferiori
  • Storia di iniezioni di BTX nei muscoli degli arti inferiori negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
neonati con paralisi cerebrale
analisi dell'andatura
Test diagnostico: analisi dell'andatura
analisi dell'andatura utilizzando un sistema optoelettronico e un EMG di superficie
neonati tipicamente sviluppati
analisi dell'andatura
Test diagnostico: analisi dell'andatura
analisi dell'andatura utilizzando un sistema optoelettronico e un EMG di superficie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il Global Profile Score degli arti inferiori durante la deambulazione
Lasso di tempo: Tutta la raccolta e l'analisi dei dati saranno effettuate entro 2 mesi dall'inizio dello studio.
I dati saranno raccolti dall'analisi dell'andatura di bambini unilaterali con CP e il Global Profile Score, che caratterizza la cinematica complessiva del bacino e degli arti inferiori, durante l'andatura, sarà confrontato con quelli di un tipico gruppo di bambini sviluppati abbinati nell'esperienza di deambulazione. Per questo confronto verrà utilizzato il test U di Mann Whitney.
Tutta la raccolta e l'analisi dei dati saranno effettuate entro 2 mesi dall'inizio dello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

23 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

23 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BB-AQM ( 29BRC18.071)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su analisi dell'andatura

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sweden

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi