Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nezávislý nástup dětí s dětskou mozkovou obrnou (BB-AQM)

2. dubna 2019 aktualizováno: University Hospital, Brest

Biomechanika a motorická kontrola prvních 6 měsíců samostatné chůze pro děti s jednostrannou mozkovou obrnou

Tato studie se zaměří na analýzu chůze pomocí optoelektronického systému u dětí s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou ve srovnání s typicky vyvinutými dětmi v prvních 6 měsících samostatné chůze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29609
        • CHRU de Brest
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 041408
        • Centrul National Clinic Recuperare Copii "Dr. N. Robanescu"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

10 batolat s jednostranným CP bude porovnáno s 10 batolaty typicky vyvinutými. Populace budou mít zkušenost s chůzí maximálně 6 měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Maximální věk 3 roky
  • Nezávislá zkušenost s chůzí maximálně 6 měsíců
  • Schopnost ujít 5 m bez pádu nebo potřeby technické pomoci
  • Pravá nebo levá hemiplegie v prediktivním klinickém kontextu CP ve věku 2 let

Kritéria vyloučení:

  • Historie muskuloskeletálního traumatu dolních končetin v posledních 6 měsících
  • Známá kožní alergie na jakýkoli lepicí produkt
  • Historie muskuloskeletálních operací dolních končetin
  • Anamnéza injekcí BTX do svalů dolních končetin v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kojenci s dětskou mozkovou obrnou
analýza chůze
Diagnostický test: analýza chůze
analýza chůze pomocí optoelektronického systému a povrchového EMG
typicky vyvinuté děti
analýza chůze
Diagnostický test: analýza chůze
analýza chůze pomocí optoelektronického systému a povrchového EMG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální skóre profilu dolních končetin během chůze
Časové okno: Veškerý sběr a analýza dat bude provedena do 2 měsíců od zahájení studie.
Data budou shromážděna z analýzy chůze dětí s jednostranným CP a Globální profilové skóre, charakterizující celkovou kinematiku pánve a dolních končetin během chůze, bude porovnáno s kinematikou typické skupiny vyvinutých dětí s odpovídající zkušeností s chůzí. Pro toto srovnání bude použit Mann Whitney U test.
Veškerý sběr a analýza dat bude provedena do 2 měsíců od zahájení studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

23. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

23. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BB-AQM ( 29BRC18.071)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na analýza chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit