Nezávislý nástup dětí s dětskou mozkovou obrnou (BB-AQM)
2. dubna 2019 aktualizováno: University Hospital, Brest
Biomechanika a motorická kontrola prvních 6 měsíců samostatné chůze pro děti s jednostrannou mozkovou obrnou
Tato studie se zaměří na analýzu chůze pomocí optoelektronického systému u dětí s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou ve srovnání s typicky vyvinutými dětmi v prvních 6 měsících samostatné chůze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
27
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
10 batolat s jednostranným CP bude porovnáno s 10 batolaty typicky vyvinutými.
Populace budou mít zkušenost s chůzí maximálně 6 měsíců.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Maximální věk 3 roky
- Nezávislá zkušenost s chůzí maximálně 6 měsíců
- Schopnost ujít 5 m bez pádu nebo potřeby technické pomoci
- Pravá nebo levá hemiplegie v prediktivním klinickém kontextu CP ve věku 2 let
Kritéria vyloučení:
- Historie muskuloskeletálního traumatu dolních končetin v posledních 6 měsících
- Známá kožní alergie na jakýkoli lepicí produkt
- Historie muskuloskeletálních operací dolních končetin
- Anamnéza injekcí BTX do svalů dolních končetin v posledních 3 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kojenci s dětskou mozkovou obrnou
analýza chůze
|
analýza chůze pomocí optoelektronického systému a povrchového EMG
|
|
typicky vyvinuté děti
analýza chůze
|
analýza chůze pomocí optoelektronického systému a povrchového EMG
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální skóre profilu dolních končetin během chůze
Časové okno: Veškerý sběr a analýza dat bude provedena do 2 měsíců od zahájení studie.
|
Data budou shromážděna z analýzy chůze dětí s jednostranným CP a Globální profilové skóre, charakterizující celkovou kinematiku pánve a dolních končetin během chůze, bude porovnáno s kinematikou typické skupiny vyvinutých dětí s odpovídající zkušeností s chůzí.
Pro toto srovnání bude použit Mann Whitney U test.
|
Veškerý sběr a analýza dat bude provedena do 2 měsíců od zahájení studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
23. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
23. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BB-AQM ( 29BRC18.071)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .