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Beginn des selbstständigen Gehens bei Kindern mit Zerebralparese (BB-AQM)

2. April 2019 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Biomechanik und motorische Kontrolle der ersten 6 Monate des unabhängigen Gehens für Kinder mit einseitiger Zerebralparese

Diese Studie konzentriert sich auf die Ganganalyse mithilfe eines optoelektronischen Systems von Kindern mit einseitiger Zerebralparese im Vergleich zu Kindern mit typischer Entwicklung in den ersten 6 Monaten des selbstständigen Gehens.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29609
        • CHRU de Brest
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 041408
        • Centrul National Clinic Recuperare Copii "Dr. N. Robanescu"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

10 Kleinkinder mit einseitiger CP werden mit 10 Kleinkindern mit typischer Entwicklung verglichen. Die Populationen verfügen über maximal 6 Monate Wandererfahrung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Maximales Alter: 3 Jahre
  • Selbstständige Wandererfahrung von maximal 6 Monaten
  • Fähigkeit, 5 m zu gehen, ohne zu stürzen oder technische Hilfe zu benötigen
  • Eine rechte oder linke Hemiplegie im prädiktiven klinischen Kontext einer CP im Alter von 2 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines Muskel-Skelett-Traumas der unteren Gliedmaßen in den letzten 6 Monaten
  • Eine bekannte Hautallergie gegen ein Klebeprodukt
  • Geschichte der muskuloskelettalen Chirurgie der unteren Extremitäten
  • Vorgeschichte von BTX-Injektionen in die Muskeln der unteren Extremitäten in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zerebralparese bei Säuglingen
Ganganalyse
Diagnosetest: Ganganalyse
Ganganalyse mit einem optoelektronischen System und einem Oberflächen-EMG
typisch entwickelte Säuglinge
Ganganalyse
Diagnosetest: Ganganalyse
Ganganalyse mit einem optoelektronischen System und einem Oberflächen-EMG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Global Profile Score der unteren Gliedmaßen während des Gehens
Zeitfenster: Die gesamte Datenerfassung und -analyse wird innerhalb von 2 Monaten nach Beginn der Studie durchgeführt.
Es werden Daten aus der Ganganalyse von Kindern mit einseitiger CP gesammelt und der Global Profile Score, der die gesamte Kinematik des Beckens und der unteren Gliedmaßen während des Gangs charakterisiert, wird mit denen einer Gruppe typisch entwickelter Kinder verglichen, deren Geherfahrung übereinstimmt. Für diesen Vergleich wird der Mann-Whitney-U-Test verwendet.
Die gesamte Datenerfassung und -analyse wird innerhalb von 2 Monaten nach Beginn der Studie durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BB-AQM ( 29BRC18.071)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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