Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samodzielny początek chodzenia dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (BB-AQM)

2 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Biomechanika i kontrola motoryczna pierwszych 6 miesięcy samodzielnego chodzenia dzieci z jednostronnym mózgowym porażeniem dziecięcym

Niniejsze badanie skupi się na analizie chodu, przy użyciu systemu optoelektronicznego, dzieci z jednostronnym mózgowym porażeniem dziecięcym w porównaniu z typowo rozwiniętymi dziećmi w ciągu pierwszych 6 miesięcy samodzielnego chodzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29609
        • CHRU de Brest
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 041408
        • Centrul National Clinic Recuperare Copii "Dr. N. Robanescu"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

10 małych dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym zostanie porównanych z 10 typowo rozwiniętymi małymi dziećmi. Populacje będą miały maksymalnie 6 miesięcy doświadczenia w chodzeniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Maksymalny wiek 3 lata
  • Niezależne doświadczenie w chodzeniu przez maksymalnie 6 miesięcy
  • Zdolność do przejścia 5 m bez upadku lub konieczności pomocy technicznej
  • Prawostronne lub lewe porażenie połowicze w predykcyjnym kontekście klinicznym porażenia mózgowego w wieku 2 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazów układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Znana alergia skórna na jakikolwiek produkt samoprzylepny
  • Historia operacji narządu ruchu kończyn dolnych
  • Historia iniekcji BTX do mięśni kończyn dolnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
niemowlęta z mózgowym porażeniem dziecięcym
analiza chodu
Test diagnostyczny: analiza chodu
analiza chodu z wykorzystaniem systemu optoelektronicznego i powierzchniowego EMG
typowo rozwinięte niemowlęta
analiza chodu
Test diagnostyczny: analiza chodu
analiza chodu z wykorzystaniem systemu optoelektronicznego i powierzchniowego EMG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kończyny dolne Global Profile Score podczas chodu
Ramy czasowe: Całe gromadzenie i analiza danych zostaną przeprowadzone w ciągu 2 miesięcy od momentu rozpoczęcia badania.
Zostaną zebrane dane z analizy chodu dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym, a ogólny wynik profilu, charakteryzujący ogólną kinematykę miednicy i kończyn dolnych podczas chodu, zostanie porównany z wartościami typowej rozwiniętej grupy dzieci dobranych pod względem doświadczenia chodzenia. Do tego porównania zostanie wykorzystany test U Manna Whitneya.
Całe gromadzenie i analiza danych zostaną przeprowadzone w ciągu 2 miesięcy od momentu rozpoczęcia badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BB-AQM ( 29BRC18.071)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na analiza chodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj