Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uafhængig gangstart af børn med cerebral parese (BB-AQM)

2. april 2019 opdateret af: University Hospital, Brest

Biomekanik og motorisk kontrol af de første 6 måneders uafhængig gang for børn med unilateral cerebral parese

Denne undersøgelse vil fokusere ganganalysen, ved hjælp af et optoelektronisk system, af børn med unilateral cerebral parese sammenlignet med typisk udviklede børn i de første 6 måneder af selvstændig gang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHRU de Brest
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 041408
        • Centrul National Clinic Recuperare Copii "Dr. N. Robanescu"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

10 småbørn med ensidig CP vil blive sammenlignet med 10 typisk udviklede småbørn. Befolkningen vil have maksimalt 6 måneders gåoplevelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Maksimal alder på 3 år
  • Uafhængig gangoplevelse på maksimalt 6 måneder
  • Evne til at gå 5 m uden at falde eller have behov for teknisk assistance
  • En højre eller venstre hemiplegi i en prædiktiv klinisk kontekst af en CP i en alder af 2 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med muskuloskeletale traumer i underekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder
  • En kendt hudallergi over for ethvert klæbende produkt
  • Anamnese med muskuloskeletalkirurgi i underekstremiteterne
  • Anamnese med BTX-injektioner i musklerne i underekstremiteterne i de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
cerebral parese spædbørn
ganganalyse
Diagnostisk test: ganganalyse
ganganalyse ved hjælp af et optoelektronisk system og en overflade-EMG
typisk udviklede spædbørn
ganganalyse
Diagnostisk test: ganganalyse
ganganalyse ved hjælp af et optoelektronisk system og en overflade-EMG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De nedre lemmer Global Profilescore under gang
Tidsramme: Al dataindsamling og analyse vil blive udført inden for 2 måneder fra startpunktet for undersøgelsen.
Data vil blive indsamlet fra ganganalyse af unilaterale CP-børn, og Global Profile Score, der karakteriserer den overordnede kinematik af bækken og underekstremiteter, under gang, vil blive sammenlignet med dem for en typisk udviklet børnegruppe matchet i gangoplevelse. Mann Whitney U test vil blive brugt til denne sammenligning.
Al dataindsamling og analyse vil blive udført inden for 2 måneder fra startpunktet for undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

23. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2019

Først opslået (Faktiske)

4. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BB-AQM ( 29BRC18.071)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med ganganalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner