Aivovammaisten lasten itsenäisen kävelyn alkaminen (BB-AQM)
tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Brest
Biomekaniikka ja motoriikka 6 ensimmäisen itsenäisen kävelykuukauden aikana lapsille, joilla on yksipuolinen aivovamma
Tässä tutkimuksessa keskitytään optoelektronista järjestelmää käyttäen toispuoleisesta aivohalvauksesta kärsivien lasten kävelyanalyysiin verrattuna tyypillisesti kehittyneisiin lapsiin itsenäisen kävelyn ensimmäisen 6 kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
10 taaperoa, joilla on yksipuolinen CP, verrataan 10:een tyypillisesti kehittyneeseen taaperoon.
Väestöillä on enintään 6 kuukauden kävelykokemus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja enintään 3 vuotta
- Itsenäinen kävelykokemus enintään 6 kuukautta
- Kyky kävellä 5 m putoamatta tai tarvitsematta teknistä apua
- Oikea tai vasen hemiplegia CP:n ennustavassa kliinisessä kontekstissa 2 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön traumat viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tunnettu ihoallergia mille tahansa liimatuotteelle
- Aiemmat alaraajojen tuki- ja liikuntaelinten leikkaukset
- BTX-injektioiden historia alaraajojen lihaksiin viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vauvojen aivovamma
kävelyanalyysi
|
kävelyanalyysi optoelektronisella järjestelmällä ja pinta-EMG:llä
|
|
tyypillisesti kehittyneitä vauvoja
kävelyanalyysi
|
kävelyanalyysi optoelektronisella järjestelmällä ja pinta-EMG:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen globaali profiilipisteet kävelyn aikana
Aikaikkuna: Kaikki tiedonkeruu ja analyysi tehdään 2 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta.
|
Tiedot kerätään yksipuolisten CP-lasten kävelyanalyysistä ja Global Profile Score, joka kuvaa lantion ja alaraajojen yleistä kinematiikkaa kävelyn aikana, verrataan tyypillisen kehittyneiden lasten ryhmään, joka vastaa kävelykokemusta.
Tässä vertailussa käytetään Mann Whitney U -testiä.
|
Kaikki tiedonkeruu ja analyysi tehdään 2 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BB-AQM ( 29BRC18.071)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .