뇌성마비 아동의 독립적 보행 시작 (BB-AQM)
2019년 4월 2일 업데이트: University Hospital, Brest
일측성 뇌성마비 아동을 위한 첫 6개월간의 독립적 보행의 생체역학과 운동조절
이 연구는 광전자 시스템을 사용하여 일방성 뇌성 마비가 있는 어린이를 독립적으로 걷는 첫 6개월 동안 일반적으로 발달한 어린이와 비교하여 보행 분석에 초점을 맞출 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일방적 CP를 가진 10명의 유아는 일반적으로 발달된 10명의 유아와 비교됩니다.
모집단은 최대 6개월의 보행 경험을 갖게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 만 3세 이하
- 최대 6개월의 독립적인 걷기 체험
- 넘어지거나 기술적인 도움 없이 5m를 걸을 수 있는 능력
- 2세에 CP의 예측 임상 맥락에서 오른쪽 또는 왼쪽 편마비
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 하지 근골격계 외상의 병력
- 접착제 제품에 대해 알려진 피부 알레르기
- 하지 근골격계 수술의 역사
- 지난 3개월 동안 하지 근육에 대한 BTX 주사 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
뇌성마비 유아
보행 분석
|
광전자 시스템과 표면 근전도를 이용한 보행 분석
|
|
일반적으로 발달된 영아
보행 분석
|
광전자 시스템과 표면 근전도를 이용한 보행 분석
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 중 하지 글로벌 프로필 점수
기간: 모든 데이터 수집 및 분석은 연구 시작 시점으로부터 2개월 이내에 완료됩니다.
|
일측성 CP 어린이의 보행 분석에서 데이터를 수집하고, 보행 중 골반과 하지의 전반적인 운동학을 특성화하는 글로벌 프로필 점수를 보행 경험과 일치하는 전형적인 발달 어린이 그룹의 데이터와 비교합니다.
이 비교를 위해 Mann Whitney U 테스트가 사용됩니다.
|
모든 데이터 수집 및 분석은 연구 시작 시점으로부터 2개월 이내에 완료됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 23일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
보행 분석에 대한 임상 시험
-
Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨
-
Spaarne GasthuisLeiden University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
HaEmek Medical Center, Israel알려지지 않은
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional de Desenvolvimento... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Rennes University HospitalÉcole Normale Supérieure de Cachan완전한