脑瘫患儿独立行走发病 (BB-AQM)
2019年4月2日 更新者：University Hospital, Brest
单侧脑瘫儿童独立行走前 6 个月的生物力学和运动控制
本研究将使用光电系统重点分析单侧脑瘫儿童与独立行走前 6 个月内发育正常的儿童的步态分析。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 3年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将 10 个患有单侧 CP 的幼儿与 10 个正常发育的幼儿进行比较。
人口将有最多 6 个月的步行经验。
描述
纳入标准：
- 最大年龄3岁
- 最长 6 个月的独立行走经验
- 能够行走 5 m 而不会摔倒或需要技术帮助
- 2 岁时 CP 的预测性临床背景中的右侧或左侧偏瘫
排除标准：
- 最近 6 个月内有下肢肌肉骨骼外伤史
- 已知对任何粘合剂产品过敏
- 下肢肌肉骨骼手术史
- 近 3 个月内下肢肌肉注射 BTX 史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
脑瘫儿
步态分析
|
使用光电系统和表面 EMG 进行步态分析
|
|
典型发育的婴儿
步态分析
|
使用光电系统和表面 EMG 进行步态分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
步态下肢整体轮廓评分
大体时间：所有数据收集和分析将在研究开始后的 2 个月内完成。
|
数据将从单侧 CP 儿童的步态分析和全局概况评分中收集，表征步态期间骨盆和下肢的整体运动学特征，并将与步行体验相匹配的典型发育儿童组进行比较。
Mann Whitney U 检验将用于此比较。
|
所有数据收集和分析将在研究开始后的 2 个月内完成。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月5日
初级完成 (实际的)
2018年10月23日
研究完成 (实际的)
2018年10月23日
研究注册日期
首次提交
2018年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月2日
首次发布 (实际的)
2019年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月2日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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