Independent Walking Debut av barn med cerebral pares (BB-AQM)
2 april 2019 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Biomekanik och motorisk kontroll under de första 6 månaderna av självständig promenad för barn med unilateral cerebral pares
Denna studie kommer att fokusera gånganalysen, med hjälp av ett optoelektroniskt system, av barn med unilateral cerebral pares jämfört med typiskt utvecklade barn under de första 6 månaderna av självständig gång.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
27
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
10 småbarn med unilateral CP kommer att jämföras med 10 småbarn som vanligtvis utvecklas.
Populationerna kommer att ha maximalt 6 månaders promenaderfarenhet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Max ålder 3 år
- Självständig gångupplevelse på max 6 månader
- Förmåga att gå 5 m utan att falla eller behöva teknisk assistans
- En höger eller vänster hemiplegi i ett prediktivt kliniskt sammanhang av en CP vid 2 års ålder
Exklusions kriterier:
- Historik av muskuloskeletala trauman i nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna
- En känd hudallergi mot någon självhäftande produkt
- Historik av muskuloskeletalkirurgi i nedre extremiteter
- Historik om BTX-injektioner i musklerna i de nedre extremiteterna under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
cerebral pares spädbarn
gånganalys
|
gånganalys med användning av ett optoelektroniskt system och en yt-EMG
|
|
typiskt utvecklade spädbarn
gånganalys
|
gånganalys med användning av ett optoelektroniskt system och en yt-EMG
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
De nedre extremiteterna Global Profile Score under gång
Tidsram: All datainsamling och analys kommer att göras inom 2 månader från början av studien.
|
Data kommer att samlas in från gånganalys av unilaterala CP-barn och Global Profile Score, som karakteriserar den övergripande kinematiken i bäckenet och nedre extremiteterna, under gång, kommer att jämföras med en typisk utvecklad barngrupp som matchas i gångupplevelse.
Mann Whitney U-test kommer att användas för denna jämförelse.
|
All datainsamling och analys kommer att göras inom 2 månader från början av studien.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
23 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
23 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2019
Första postat (Faktisk)
4 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2019
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BB-AQM ( 29BRC18.071)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .