Inicio de marcha independiente de niños con parálisis cerebral (BB-AQM)
2 de abril de 2019 actualizado por: University Hospital, Brest
Biomecánica y Control Motor de los Primeros 6 Meses de Marcha Independiente en Niños con Parálisis Cerebral Unilateral
Este estudio se centrará en el análisis de la marcha, utilizando un sistema optoelectrónico, de niños con parálisis cerebral unilateral en comparación con niños con desarrollo típico en los primeros 6 meses de marcha independiente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se compararán 10 niños pequeños con parálisis cerebral unilateral con 10 niños pequeños típicamente desarrollados.
Las poblaciones tendrán como máximo 6 meses de experiencia caminando.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad máxima de 3 años
- Experiencia de caminata independiente de un máximo de 6 meses.
- Capacidad para caminar 5 m sin caerse ni necesitar asistencia técnica
- Hemiplejía derecha o izquierda en un contexto clínico predictivo de PC a los 2 años
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de traumatismo musculoesquelético de miembros inferiores en los últimos 6 meses
- Una alergia cutánea conocida a cualquier producto adhesivo.
- Historia de la cirugía musculoesquelética de miembros inferiores
- Antecedentes de inyecciones de BTX en los músculos de los miembros inferiores en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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bebés con parálisis cerebral
análisis de la marcha
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análisis de la marcha utilizando un sistema optoelectrónico y un EMG de superficie
|
|
bebés típicamente desarrollados
análisis de la marcha
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análisis de la marcha utilizando un sistema optoelectrónico y un EMG de superficie
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La puntuación del perfil global de las extremidades inferiores durante la marcha
Periodo de tiempo: Toda la recopilación y el análisis de datos se realizarán en un plazo de 2 meses desde el inicio del estudio.
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Los datos se recopilarán a partir del análisis de la marcha de niños con parálisis cerebral unilateral y la puntuación de perfil global, que caracteriza la cinemática general de la pelvis y las extremidades inferiores, durante la marcha, se comparará con la de un grupo de niños desarrollados típicos con la misma experiencia de marcha.
Para esta comparación se utilizará la prueba U de Mann Whitney.
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Toda la recopilación y el análisis de datos se realizarán en un plazo de 2 meses desde el inicio del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
23 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
23 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BB-AQM ( 29BRC18.071)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .