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Início da marcha independente em crianças com paralisia cerebral (BB-AQM)

2 de abril de 2019 atualizado por: University Hospital, Brest

Biomecânica e controle motor dos primeiros 6 meses de marcha independente para crianças com paralisia cerebral unilateral

Este estudo terá como foco a análise da marcha, utilizando um sistema optoeletrônico, de crianças com paralisia cerebral unilateral em comparação com crianças com desenvolvimento típico nos primeiros 6 meses de marcha independente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

27

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Brest, França, 29609
        • CHRU de Brest
  • Romênia
      • Bucharest, Romênia, 041408
        • Centrul National Clinic Recuperare Copii "Dr. N. Robanescu"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

10 crianças com PC unilateral serão comparadas a 10 crianças com desenvolvimento típico. As populações terão no máximo 6 meses de experiência de caminhada.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade máxima de 3 anos
  • Experiência de caminhada independente de no máximo 6 meses
  • Capacidade de caminhar 5 m sem cair ou precisar de assistência técnica
  • Hemiplegia direita ou esquerda em contexto clínico preditivo de PC aos 2 anos de idade

Critério de exclusão:

  • História de trauma musculoesquelético de membros inferiores nos últimos 6 meses
  • Uma alergia cutânea conhecida a qualquer produto adesivo
  • Histórico de cirurgia musculoesquelética de membros inferiores
  • História de injeções de BTX nos músculos dos membros inferiores nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
crianças com paralisia cerebral
análise da marcha
Teste de diagnostico: análise da marcha
análise da marcha usando um sistema optoeletrônico e um EMG de superfície
bebês tipicamente desenvolvidos
análise da marcha
Teste de diagnostico: análise da marcha
análise da marcha usando um sistema optoeletrônico e um EMG de superfície

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Global Profile Score de membros inferiores durante a marcha
Prazo: Toda a coleta e análise de dados será feita dentro de 2 meses a partir do ponto de início do estudo.
Os dados serão coletados a partir da análise da marcha de crianças com PC unilateral e o Global Profile Score, caracterizando a cinemática geral da pelve e membros inferiores, durante a marcha, será comparado com o de um grupo típico de crianças desenvolvidas pareadas na experiência de caminhada. O teste Mann Whitney U será usado para esta comparação.
Toda a coleta e análise de dados será feita dentro de 2 meses a partir do ponto de início do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

23 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

23 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BB-AQM ( 29BRC18.071)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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