Начало самостоятельной ходьбы у детей с церебральным параличом (BB-AQM)
2 апреля 2019 г. обновлено: University Hospital, Brest
Биомеханика и двигательный контроль первых 6 месяцев самостоятельной ходьбы у детей с односторонним церебральным параличом
Это исследование будет посвящено анализу походки с использованием оптоэлектронной системы детей с односторонним церебральным параличом по сравнению с обычно развитыми детьми в первые 6 месяцев самостоятельной ходьбы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
27
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
10 детей ясельного возраста с односторонним ДЦП будут сравниваться с 10 детьми ясельного возраста с типичным развитием.
Популяции будут иметь максимум 6 месяцев опыта ходьбы.
Описание
Критерии включения:
- Максимальный возраст 3 года
- Опыт самостоятельной ходьбы не более 6 месяцев
- Способность пройти 5 м, не упав и не нуждаясь в технической помощи
- Правосторонняя или левосторонняя гемиплегия в прогностическом клиническом контексте ДЦП в возрасте 2 лет
Критерий исключения:
- Скелетно-мышечная травма нижних конечностей в анамнезе за последние 6 мес.
- Известная кожная аллергия на любой клейкий продукт
- История хирургии опорно-двигательного аппарата нижних конечностей
- Инъекции ботулотоксина в мышцы нижних конечностей в анамнезе за последние 3 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
детский церебральный паралич
анализ походки
|
анализ походки с помощью оптико-электронной системы и поверхностной ЭМГ
|
|
типично развитые младенцы
анализ походки
|
анализ походки с помощью оптико-электронной системы и поверхностной ЭМГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка глобального профиля нижних конечностей во время ходьбы
Временное ограничение: Весь сбор и анализ данных будет осуществляться в течение 2 месяцев с момента начала исследования.
|
Данные будут собираться в результате анализа походки детей с односторонним ДЦП, а общая оценка профиля, характеризующая общую кинематику таза и нижних конечностей во время ходьбы, будет сравниваться с показателями группы типично развитых детей, совпадающих по опыту ходьбы.
Для этого сравнения будет использоваться U-критерий Манна-Уитни.
|
Весь сбор и анализ данных будет осуществляться в течение 2 месяцев с момента начала исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BB-AQM ( 29BRC18.071)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .