Agybénulásos gyermekek önálló járása (BB-AQM)
2019. április 2. frissítette: University Hospital, Brest
Biomechanika és motoros szabályozás az önálló járás első 6 hónapjában egyoldali agyi bénulásban szenvedő gyermekek számára
Ez a tanulmány az egyoldali agyi bénulásban szenvedő gyermekek járáselemzésére összpontosít, optoelektronikus rendszert használva, összehasonlítva az önálló járás első 6 hónapjában jellemzően fejlett gyerekekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
27
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29609
- CHRU de Brest
-
-
-
-
-
Bucharest, Románia, 041408
- Centrul National Clinic Recuperare Copii "Dr. N. Robanescu"
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
10 egyoldalú CP-vel rendelkező kisgyermeket 10 tipikusan fejlett kisgyermekhez hasonlítanak.
A lakosság legfeljebb 6 hónapos gyaloglási tapasztalattal rendelkezik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Maximum 3 éves korig
- Független gyaloglási tapasztalat maximum 6 hónapig
- Képes 5 métert sétálni anélkül, hogy elesne vagy technikai segítségre lenne szüksége
- Jobb vagy bal hemiplegia a CP prediktív klinikai kontextusában 2 éves korban
Kizárási kritériumok:
- Alsó végtagi mozgásszervi trauma az elmúlt 6 hónapban
- Ismert bőrallergia bármely ragasztóanyagra
- Alsó végtagi mozgásszervi műtétek története
- Az alsó végtagok izmaiba adott BTX injekciók története az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
agyi bénulásos csecsemők
járáselemzés
|
járásanalízis optoelektronikai rendszerrel és felületi EMG-vel
|
|
jellemzően fejlett csecsemők
járáselemzés
|
járásanalízis optoelektronikai rendszerrel és felületi EMG-vel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alsó végtagok Global Profile Score járás közben
Időkeret: Minden adatgyűjtés és elemzés a vizsgálat kezdetétől számított 2 hónapon belül megtörténik.
|
Adatokat gyűjtenek az egyoldali CP-s gyermekek járásanalíziséből, és a járás során a medence és az alsó végtagok általános kinematikáját jellemző Global Profile Score-t összehasonlítják egy tipikus fejlett gyermekcsoportéval, amely megfelel a járási tapasztalatoknak.
Ehhez az összehasonlításhoz Mann Whitney U-tesztet használunk.
|
Minden adatgyűjtés és elemzés a vizsgálat kezdetétől számított 2 hónapon belül megtörténik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BB-AQM ( 29BRC18.071)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .