Début de la marche indépendante des enfants atteints de paralysie cérébrale (BB-AQM)
2 avril 2019 mis à jour par: University Hospital, Brest
Biomécanique et contrôle moteur des 6 premiers mois de marche autonome chez les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale
Cette étude se concentrera sur l'analyse de la marche, à l'aide d'un système optoélectronique, d'enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale par rapport à des enfants typiquement développés au cours des 6 premiers mois de marche autonome.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
10 tout-petits atteints de PC unilatérale seront comparés à 10 tout-petits typiquement développés.
Les populations auront au maximum 6 mois d'expérience de marche.
La description
Critère d'intégration:
- Âge maximum de 3 ans
- Expérience de marche indépendante de 6 mois maximum
- Capacité à marcher 5 m sans tomber ni avoir besoin d'une assistance technique
- Une hémiplégie droite ou gauche dans un contexte clinique prédictif d'une PC à l'âge de 2 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme musculo-squelettique des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
- Une allergie cutanée connue à tout produit adhésif
- Antécédents de chirurgie musculo-squelettique des membres inférieurs
- Antécédents d'injections de BTX dans les muscles des membres inférieurs au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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nourrissons paralysés cérébraux
analyse de la marche
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analyse de la marche à l'aide d'un système optoélectronique et d'un EMG de surface
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nourrissons typiquement développés
analyse de la marche
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analyse de la marche à l'aide d'un système optoélectronique et d'un EMG de surface
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le Global Profile Score des membres inférieurs à la marche
Délai: Toute la collecte et l'analyse des données seront effectuées dans les 2 mois suivant le début de l'étude.
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Les données seront collectées à partir de l'analyse de la marche des enfants PC unilatéraux et le score du profil global, caractérisant la cinématique globale du bassin et des membres inférieurs, pendant la marche, sera comparé à ceux d'un groupe d'enfants développés typiques appariés dans l'expérience de la marche.
Le test U de Mann Whitney sera utilisé pour cette comparaison.
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Toute la collecte et l'analyse des données seront effectuées dans les 2 mois suivant le début de l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
23 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
23 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2019
Première publication (Réel)
4 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2019
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BB-AQM ( 29BRC18.071)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .