Uavhengig gangstart av barn med cerebral parese (BB-AQM)
2. april 2019 oppdatert av: University Hospital, Brest
Biomekanikk og motorisk kontroll av de første 6 månedene med uavhengig gange for barn med ensidig cerebral parese
Denne studien vil fokusere ganganalysen, ved hjelp av et optoelektronisk system, av barn med unilateral cerebral parese sammenlignet med typisk utviklede barn i de første 6 månedene med uavhengig gange.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
27
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
10 småbarn med ensidig CP vil bli sammenlignet med 10 småbarn som typisk utvikles.
Befolkningen vil ha maksimalt 6 måneders turerfaring.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Maksimal alder på 3 år
- Selvstendig gangopplevelse på maksimalt 6 måneder
- Evne til å gå 5 m uten å falle eller trenge teknisk assistanse
- En høyre eller venstre hemiplegi i en prediktiv klinisk kontekst av en CP i en alder av 2 år
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med muskel- og skjeletttraumer i underekstremitetene de siste 6 månedene
- En kjent hudallergi mot ethvert limprodukt
- Historie om muskel- og skjelettkirurgi i underekstremiteter
- Anamnese med BTX-injeksjoner i musklene i underekstremitetene de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
cerebral parese spedbarn
ganganalyse
|
ganganalyse ved bruk av et optoelektronisk system og en overflate-EMG
|
|
typisk utviklede spedbarn
ganganalyse
|
ganganalyse ved bruk av et optoelektronisk system og en overflate-EMG
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedre lemmer Global Profile Score under gangart
Tidsramme: All datainnsamling og analyse vil gjøres innen 2 måneder fra startpunktet for studien.
|
Data vil bli samlet inn fra ganganalyse av unilaterale CP-barn, og Global Profile Score, som karakteriserer den generelle kinematikken til bekkenet og underekstremitetene, under gang, vil sammenlignes med en typisk utviklet barnegruppe som matches i gangopplevelse.
Mann Whitney U-testen vil bli brukt til denne sammenligningen.
|
All datainnsamling og analyse vil gjøres innen 2 måneder fra startpunktet for studien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
23. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
23. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BB-AQM ( 29BRC18.071)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .