Milieu Intérieur コレクション - 免疫表現型の差異の遺伝的および環境的決定要因 (MI)

包含基準:

1. 病歴、臨床検査、検査結果、および心電図に基づいて研究者が健康であると見なした被験者（検査室評価および心電図のための採血は、V0で署名されたインフォームドコンセントの後にのみ実施されました）。
2. 治験責任医師によると、プロトコルの要件を遵守し、治験実施施設での予定されたすべての訪問に対応できた被験者。
3. 20～69歳（含む）の健康な男女
4. 3世代にわたる大都市フランスの起源
5. 18.5≦BMI≦32kg/m²
6. 書面によるインフォームドコンセントを与える能力
7. フランス語の話し言葉と書き言葉の理解
8. フランスの社会保障または同化されたレジメンに所属

除外基準:

1. -被験者が治験薬（医薬品またはプラセボまたは医療機器）にさらされた過去3か月間の別の臨床研究への参加、または研究期間中の別の臨床研究への同時参加
2. 研究コホートで以前に募集された個人との関連性
3. 過去 3 か月以内に (亜) 熱帯の国に旅行した

4. 女性の場合：妊娠中、授乳中、妊娠を希望している、または閉経前後*

   * 月経不順によって定義される閉経周辺期の女性: 7 日を超える月経周期の長さの変化 (早期閉経) または月経間隔が 60 日以上の 2 回以上の欠乏月経 (閉経後期) のいずれか (段階リプロダクティブ エイジング ワークショップ STRAW）

5. -研究訪問前の過去8時間以内の身体運動。
6. -一般開業医または栄養士（例： 大幅な過体重、コレステロール低下食、または臨床的に診断された食物アレルギーまたは不耐症に苦しむ被験者のためのカロリー制限または減量食）
7. アルコールの乱用 (1 日あたり 50 g 以上の純エタノール: たとえば、150 mL のワインを 4 杯以上、ビールを 250 mL のグラスを 4 杯以上、高アルコール飲料を 40 mL のグラスを 4 杯以上飲むなど)
8. -含まれる前の3か月以内の違法薬物使用または薬物乱用
9. -神経学的または精神医学的診断の証拠の存在は、安定しているが、研究者が潜在的な被験者を満足に参加できない/可能性が低いとみなす。

10. 重度/慢性/再発性の病理学的状態、それらの中で:

    10.1. -過去または現在診断された癌、リンパ腫、白血病を除く：

    • がんの既往歴があり、無治療で5年以上経過している方
    • 乳がん治療後3年以上無病で、タモキシフェンの長期予防投与を受けている女性
    • 皮膚または子宮頸部の基底細胞癌 １０．２． 臓器移植の個人歴 10.3. 10.4. 先天性または後天性免疫不全 (HIV 感染の病歴を含む、免疫抑制または免疫不全状態が確認された、または疑われる) 治療を必要とする、または以前に治療を必要とした自己免疫疾患の個人歴（例： 関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、サルコイドーシス、強直性脊椎炎、自己免疫性溶血性貧血、自己免疫性血小板減少性紫斑病、クローン病、乾癬、強皮症、ウェゲナー肉芽腫症、I型糖尿病、甲状腺炎など） 10.5. 脾臓摘出 10.6. 治験責任医師が決定した急性または慢性の臨床的に重要な、肺、心臓血管、肝臓または腎臓の機能異常、身体検査または臨床検査で決定されたスクリーニング検査 10.7. 治験責任医師が決定した臨床的に重要な神経障害または発作の病歴 10.8. 感染症：
    • 慢性感染症（例： -HIV、HBV、HCV…）または現在の急性感染症または過去3か月以内の治験責任医師の判断に基づく過去の急性感染症、
    • -直腸温度≧38.4°C、または腋窩温度≧37.5°C、または耳介内温度≧38.4°C、または頬温度≧38°Cの存在予定日の包含、
    • -（現在または過去3か月以内に）抗生物質、腸、鼻または呼吸器の消毒薬を投与されている被験者。

    10.9. -収縮期血圧≧160 mmHgおよび/または拡張期血圧≧100 mmHgとして定義される重度の高血圧（AHAステージ2 HBP）。 -治療および管理されたHBPは許可されます。

    10.10. あらゆる投薬治療を必要とするII型糖尿病。 運動と食事管理のみによって治療される真性糖尿病は許可されます。

    10.11. 腎不全で定義される慢性腎障害: GFR<60 mL/分/1.73 m² (National Kidney Foundation (2002))。

    10.12. ビフォフォネートで治療される慢性骨疾患。 10.13. -治療されたうつ病または健康診断および面接中の明白なうつ病エピソードの証拠。

    10.14. -ワルファリン誘導体またはヘパリンまたは抗血小板薬による凝固または治療の重大な障害 含める前の2か月以内。

    10.15. 皮膚疾患：皮膚生検を妨げるほど深刻な現在の皮膚疾患（例： 湿疹、乾癬、急性または慢性皮膚炎)。

    10.16. 重度の急性/慢性アレルギー

    • 重度の喘息は、2 つ以上のコントローラー療法の組み合わせを必要とする喘息として定義されます (例: 中または高用量の吸入グルココルチコステロイドおよび長時間作用型吸入ベータ 2 アゴニスト) または経口グルココルチコステロイド (GINA) を必要とする。
    • -巨大蕁麻疹、Quincke浮腫またはアナフィラキシーショックの病歴によって定義される重度の食物アレルギー、
    • 巨大蕁麻疹、Quincke浮腫またはアナフィラキシーショックの病歴を伴う重度の虫刺されアレルギー、
    • 薬で治るアトピー性皮膚炎。
11. -免疫抑制剤またはその他の免疫修飾薬の慢性投与（14日以上と定義） 含める前の6か月以内。 コルチコステロイドの場合、これは 20 mg/日相当のプレドニゾンまたは同等の用量を 2 週間以上使用することを意味します (吸入および局所ステロイドは許可されます)。
12. -アスピリンを含むNSAIDの慢性投与：研究前6か月以内の長期摂取（> 2週間）または皮膚生検前の7日以内の摂取[低用量アスピリンの例外：最大250mg /日、8.1を参照]
13. -ワクチン接種の3か月前のワクチン接種、または研究中にワクチン接種を受ける予定
14. -研究中に血液製剤または免疫グロブリンを含めるか、または受け取ることを計画する前の3か月以内の血液製剤または免疫グロブリンの受領
15. ヘモグロビン測定値が女性で10.0g/dL未満、男性で11.5g/dL未満
16. -血小板数が120.000 / mm3未満
17. ALAT および/または ASAT > 基準上限の 3 倍 (ULN)
18. リドカインに対するアレルギー