Milieu Intérieur-collectie - Genetische en omgevingsdeterminanten van immuunfenotypevariantie (MI)

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen die door de onderzoeker als gezond worden beschouwd op basis van medische geschiedenis, klinisch onderzoek, laboratoriumresultaten en ECG (bloedmonsters voor laboratoriumbeoordelingen en ECG werden uitgevoerd bij V0 en alleen na ondertekende geïnformeerde toestemming).
2. Proefpersonen die volgens de onderzoeker voldeden aan de eisen van het protocol en beschikbaar waren voor alle geplande bezoeken aan de onderzoekslocatie.
3. Gezonde man of vrouw tussen 20 en 69 (inclusief) jaar
4. Metropolitan Franse oorsprong voor 3 generaties
5. 18,5 ≤BMI ≤ 32 kg/m²
6. Mogelijkheid om hun geïnformeerde toestemming schriftelijk te geven
7. Verstaan ​​van gesproken en geschreven Frans
8. Aangesloten bij de Franse sociale zekerheid of gelijkgestelde regimes

Uitsluitingscriteria:

1. Deelname aan een ander klinisch onderzoek in de voorgaande 3 maanden waarin de proefpersoon was blootgesteld aan een onderzoeksproduct (farmaceutisch product of placebo of medisch hulpmiddel) of gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek tijdens de onderzoeksperiode
2. Verwantschap met eerder aangeworven personen in het studiecohort
3. Reizen in (sub)tropische landen in de afgelopen 3 maanden

4. Voor vrouwen: zwanger of borstvoeding of van plan zwanger te worden of peri-menopauzaal*

   * Vrouwen in de menopauze zoals gedefinieerd door onregelmatige menstruatie: ofwel een verandering in de lengte van de menstruatiecyclus van meer dan zeven dagen (vroege perimenopauze) of twee of meer gemiste menstruaties met een interval van 60 dagen of meer tussen de menstruaties (late perimenopauze) (Stadia van Reproductive Aging Workshop, STRAW)

5. Elke vorm van lichaamsbeweging in de afgelopen 8 uur voorafgaand aan studiebezoeken.
6. Proefpersonen die om medische redenen een speciaal dieet volgen op voorschrift van huisarts of diëtist (bijv. caloriebeperkt of gewichtsverliesdieet bij ernstig overgewicht, cholesterolverlagend dieet of personen die lijden aan een klinisch gediagnosticeerde voedselallergie of -intolerantie)
7. Alcoholmisbruik (meer dan 50 g pure ethanol per dag: bijvoorbeeld meer dan 4 x 150 ml glazen wijn, meer dan 4 x 250 ml glazen bier, meer dan 4 x 40 ml glazen dranken met een hoog alcoholgehalte)
8. Illegaal drugsgebruik of middelenmisbruik binnen 3 maanden voorafgaand aan opname
9. Aanwezigheid van bewijs van neurologische of psychiatrische diagnoses die, hoewel stabiel, door de onderzoeker worden geacht om de potentiële proefpersoon niet in staat/onwaarschijnlijk te maken om op bevredigende wijze aan het onderzoek deel te nemen.

10. Ernstige/chronische/terugkerende pathologische aandoeningen, waaronder:

    10.1. In het verleden of heden gediagnosticeerde kanker, lymfoom, leukemie, met uitzondering van:

    • Personen met een voorgeschiedenis van kanker die 5 jaar of langer ziektevrij zijn zonder behandeling
    • Vrouwen die 3 jaar of langer ziektevrij zijn na behandeling voor borstkanker en die langdurig profylactisch tamoxifen hebben gekregen
    • Cutaan of cervicaal basaalcelcarcinoom 10.2. Persoonlijke geschiedenis van orgaantransplantatie 10.3. Aangeboren of verworven immuundeficiëntie (elke bevestigde of vermoede immunosuppressieve of immunodeficiënte aandoening, inclusief voorgeschiedenis van HIV-infectie) 10.4. Persoonlijke voorgeschiedenis van auto-immuunziekten waarvoor behandeling nodig was of is geweest (bijv. Reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, sarcoïdose, spondylitis ankylopoetica, auto-immuun hemolytische anemie, auto-immuun trombocytopenische purpura, ziekte van Crohn, psoriasis, sclerodermie, granulomatose van Wegener, diabetes type I, thyroïditis,….) 10.5. Splenectomie 10.6. Acuut of chronisch, klinisch significant, zoals vastgesteld door de onderzoeker, pulmonaire, cardiovasculaire, lever- of nierfunctiestoornis, zoals vastgesteld door lichamelijk onderzoek of laboratoriumscreeningtests 10.7. Voorgeschiedenis van klinisch significante, zoals bepaald door de onderzoeker, neurologische aandoening of toevallen 10.8. Infectieziekten:
    • Chronische infectie (bijv. HIV, HBV, HCV...) of huidige acute infectie of acute infectie in het verleden op basis van het oordeel van de onderzoeker in de afgelopen 3 maanden,
    • Aanwezigheid van een rectale temperatuur ≥ 38,4 °C, of ​​okseltemperatuur ≥ 37,5 °C, of ​​intra-auriculaire temperatuur ≥ 38,4 °C, of ​​buccale temperatuur ≥ 38 °C op de geplande opnamedatum,
    • Proefpersoon die (momenteel of in de afgelopen 3 maanden) antibiotica, intestinale, nasale of respiratoire antiseptica krijgt.

    10.9. Ernstige hoge bloeddruk gedefinieerd als systolische bloeddruk ≥ 160 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥ 100 mmHg (AHA stadium 2 HBP). Behandelde en gecontroleerde HBP is toegestaan.

    10.10. Diabetes mellitus type II waarvoor behandeling met medicijnen nodig is. Diabetes mellitus behandeld door alleen lichaamsbeweging en dieetcontrole is toegestaan.

    10.11. Chronische nierfunctiestoornis zoals gedefinieerd door nierinsufficiëntie: GFR<60 ml/min/1,73 m² (Nationale Nierstichting (2002).

    10.12. Chronische botziekte zoals behandeld met bifofonaten. 10.13. Behandelde depressie of enig bewijs van openlijke depressieve episode tijdens medisch onderzoek en interview.

    10.14. Elke significante stollingsstoornis of behandeling met warfarinederivaten of heparine of plaatjesaggregatieremmers binnen 2 maanden voorafgaand aan opname.

    10.15 uur Dermatologische aandoeningen: elke huidige dermatologische aandoening die ernstig genoeg is om de huidbiopsie te voorkomen (bijv. eczeem, psoriasis, acute of chronische dermatitis).

    10.16. Ernstige acute/chronische allergie

    • Ernstig astma gedefinieerd als astma waarvoor een combinatie van twee of meer controletherapieën nodig is (bijv. middelmatige of hoge dosis geïnhaleerde glucocorticosteroïden en langwerkende geïnhaleerde bèta-2-agonisten) of waarbij orale glucocorticosteroïden (GINA) nodig zijn.
    • Ernstige voedselallergie, zoals gedefinieerd door de geschiedenis van gigantische urticaria, Quincke-oedeem of anafylactische shock,
    • Ernstige allergie voor insectenbeten met voorgeschiedenis van gigantische urticaria, Quincke-oedeem of anafylactische shock,
    • Atopische dermatitis behandeld met medicijnen.
11. Chronische toediening (gedefinieerd als meer dan 14 dagen) van immunosuppressiva of andere immuunmodificerende geneesmiddelen binnen de 6 maanden voorafgaand aan opname. Voor corticosteroïden betekent dit een dosis gelijk aan 20 mg/dag prednison of equivalent gedurende > 2 weken (geïnhaleerde en topische steroïden toegestaan)
12. Chronische toediening van NSAID's, waaronder aspirine: langdurige inname (> 2 weken) binnen 6 maanden voor onderzoek of elke inname binnen 7 dagen voorafgaand aan huidbiopsie [uitzondering voor lage dosis aspirine: maximaal 250 mg/dag, zie 8.1]
13. Ontvangst van een vaccinatie 3 maanden vóór de inclusie of planning om een ​​vaccinatie te krijgen tijdens het onderzoek
14. Ontvangst van bloedproducten of immunoglobulinen binnen 3 maanden voorafgaand aan opname of planning van bloedproducten of immunoglobulinen tijdens het onderzoek
15. Hemoglobinemeting minder dan 10,0 g/dl voor vrouwen en minder dan 11,5 g/dl voor mannen
16. Aantal bloedplaatjes minder dan 120.000/mm3
17. ALAT en/of ASAT > 3 keer de bovengrens van de norm (ULN)
18. Allergie voor lidocaïne