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学生の睡眠と感情に関するExergame

2020年2月24日 更新者:Farahiyah Wan Yunus、National University of Malaysia

大学生の睡眠と感情に関するエクサゲームの実現可能性の調査

この研究の目的は、医療学部の学生の間で Xbox 360 Kinect ゲームを使用することの実現可能性と潜在的な有効性を調査することです。 36 人の参加者が募集され、介入群と​​対照群に無作為に割り当てられます。 1回30分、週3回のセッションとなります。 介入前と介入後に 2 つの結果測定が使用されます。

調査の概要

詳細な説明

睡眠不足や、ストレス、不安、うつ病などの感情的な問題は、大学生によく見られます。 運動はこれらの問題を改善するのに有益ですが、大学生は身体活動を真剣に取り入れていません. Xbox 360 Kinect などの市販のエクサゲームは、代替手段の 1 つです。 この研究の目的は、医療学部の学生の間で Xbox 360 Kinect ゲームを使用することの実現可能性と潜在的な有効性を調査することです。 パイロットの 2 アーム並列ランダム化比較試験が実施されました。 合計 36 人の大学生が募集され、ランダムに介入グループ (Xbox 360 Kinect をプレイ) またはコントロール グループ (通常の日常生活を続ける) に割り当てられました。 介入グループは、Xbox Kinect アクティビティを 30 分間、週 3 回、6 週間受けました。 心理学 (DASS-21) と睡眠 (FOSQ-30) の状態に関する情報は、実験前と実験後に収集されました。 研究者が開発した実行可能性アンケートは、実験後の介入群の参加者に与えられました。 反復測定ANOVA分析を使用してグループ内比較を調査し、有意値をp≤0.05に設定しました。 分析では、睡眠 (p=0.039) と心理的健康 (p=0.002-0.067) の潜在的な改善が見られました。 介入プロトコルは実行可能であり、参加者に高く受け入れられています。 必要な最適な投与量、サンプル サイズ、および結果測定の使用が、調査結果から示唆されます。 このパイロットおよび実現可能性調査は、Xbox 360 Kinect ゲームを実際に使用し、将来の研究のために実装することをサポートしています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kuala Lumpur、マレーシア、53200
        • Kolej Tun Syed Nasir

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~25年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 学部生
  • 英語版アンケートを読んで理解できる
  • BMI <25

除外基準:

  • 状態の人(つまり ぜんそく、心臓病など)は、活発な身体活動への参加を妨げます。
  • メンタルヘルスの問題の既知の歴史
  • 視覚障害のある学生 iv。 大学院生

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
Xbox 360 Kinect を使用したエクササイズ ゲーム アクティビティのセッション 30 分間が、各参加者によって 6 週間、週 3 回実行されます。 アクティビティに使用するゲームは、Sports Kinect と Sports Kinect 2 です。このアクティビティは、1 人で、または別の参加者とペアで実行できます。 ゲーム活動は、この調査のために選択されたサイトでのみプレイされます。
Xbox 360 Kinect を使用したエクササイズ ゲーム アクティビティのセッション 30 分間が各参加者によって実行されます。 アクティビティに使用するゲームは、Sports Kinect と Sports Kinect 2 です。Xbox 360 Kinect - プレイヤー自身が体の動きとジェスチャーを介して「ゲーム コントローラー」になり、Kinect 対応のゲーム タイトルは、エクササイズ ゲームのクラスに快適に役立ちます。
NO_INTERVENTION:対照群
参加者には標準的なアクティビティは提供されません。 参加者は通常の日常生活を続けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病、不安、ストレス スケール アンケート (DASS-21)
時間枠:1週間
The Depression, Anxiety and Stress Scale -21 Items (DASS-21) は、うつ病、不安、ストレスの感情状態を測定するために設計された 3 つの自己報告尺度のセットです。 3 つの DASS-21 スケールにはそれぞれ 7 つの項目が含まれており、類似した内容のサブスケールに分割されています。 うつ病、不安、ストレスのスコアは、関連する項目のスコアを合計することによって計算されます。 各スケールのスコアは 0 から 3 です (まったくない:0、ときどき:1、よく:2、ほとんど常に:3)。 全体的なスコアは、その人がうつ病、不安、またはストレスを抱えているかどうかを示すために合計されます。 うつ病の合計スコア指標 (正常: 0 ~ 4、軽度: 5 ~ 6、中程度: 7 ~ 10、重度: 11 ~ 13、非常に重度: 14+)。 不安の合計スコア指標 (正常: 0-3; 軽度: 4-5; 中程度: 6-7; 重度: 8-9; 非常に重度: 10+)。 ストレス総合スコア指標の場合 (正常:0-7; 軽度: 8-9; 中度: 10-12; 重度: 13-16; 非常に重度: 17+)
1週間
睡眠アンケート(FOSQ-30)の機能的結果
時間枠:1週間
疲労が日常活動に及ぼす影響に関する 30 の質問で構成されたこのツールは、過剰な眠気の障害に関連する回答者の生活の質を評価するように設計されています。 FOSQ は 30 項目で、眠気による日常生活動作やレクリエーション活動の困難を評価し、1) 活動レベル (9 項目)、2) 用心深さ (7 項目)、 3) 親密さと性的関係 (4 項目)、4) 一般的な生産性 (8 項目)、および 5) 社会的成果 (2 項目)。 採点は 0 から 4 までです (0: 他の理由でこの活動を行っていません; 1: はい、非常に困難です; 2: はい、中程度の困難です; 3: はい、少し困難です: 4: 困難ではありません。 合計スコアの潜在的なスコア範囲は 5 ~ 20 です。 スコアが低いほど、疲れているときや眠いときに日常の活動を行うのが困難であることを示し、スコアが高いほど、疲れているときや眠いときに日常の活動を行うのがそれほど困難でないことを示します。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Muhammad Hibatullah Romli, PhD、Universiti Putra Malaysia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月27日

一次修了 (実際)

2019年3月30日

研究の完了 (実際)

2019年4月7日

試験登録日

最初に提出

2019年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月4日

最初の投稿 (実際)

2019年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月24日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NN-2018-167

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究プロトコルは他の研究者と共有できます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Xbox 360 キネクトの臨床試験

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