- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03906396
Exergame sobre sono e emoções entre estudantes
24 de fevereiro de 2020 atualizado por: Farahiyah Wan Yunus, National University of Malaysia
Investigando a Viabilidade do Exergame no Sono e Emoção em Estudantes Universitários
Este estudo tem como objetivo investigar a viabilidade e a potencial eficácia do uso do jogo Xbox 360 Kinect entre estudantes de graduação da área da saúde.
Trinta e seis participantes serão recrutados e alocados aleatoriamente no grupo de intervenção e controle.
A sessão será de 30 minutos por sessão, três vezes por semana.
Duas medidas de resultado serão usadas no pré e pós-intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Privação do sono e problemas emocionais como estresse, ansiedade e depressão comumente ocorrem em universitários.
O exercício é benéfico para melhorar esses problemas, no entanto, os estudantes universitários não são sérios para praticar atividade física.
O exergame disponível comercialmente, como o Xbox 360 Kinect, é uma das alternativas.
Este estudo tem como objetivo investigar a viabilidade e a potencial eficácia do uso do jogo Xbox 360 Kinect entre estudantes de graduação da área da saúde.
Foi implementado um estudo piloto randomizado controlado paralelo de dois braços.
Um total de 36 alunos de graduação foi recrutado e alocado aleatoriamente no grupo de intervenção (jogando Xbox 360 Kinect) ou no grupo de controle (continuando com a rotina diária normal).
O grupo de intervenção recebeu 30 minutos de atividade do Xbox Kinect, três vezes por semana durante seis semanas.
Informações sobre estado psicológico (DASS-21) e sono (FOSQ-30) foram coletadas antes e depois do experimento.
O questionário de viabilidade desenvolvido pelo pesquisador foi entregue aos participantes do grupo de intervenção no pós-experimento.
A análise ANOVA de medidas repetidas foi usada para investigar a comparação entre os grupos e o valor significativo foi definido como p≤0,05.
A análise encontrou melhora potencial no sono (p=0,039) e na saúde psicológica (p=0,002-0,067).
O protocolo de intervenção é viável e altamente aceito pelos participantes.
A quantidade ideal necessária de dosagem, o tamanho da amostra e o uso de medidas de resultados são sugeridos a partir dos resultados.
Este estudo piloto e de viabilidade dá suporte ao uso de jogos do Xbox 360 Kinect na prática e a ser implementado para pesquisas futuras.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kuala Lumpur, Malásia, 53200
- Kolej Tun Syed Nasir
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 25 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de graduação em saúde
- Capaz de ler e entender o questionário da versão em inglês
- Ter IMC <25
Critério de exclusão:
- Pessoa com condição (ou seja, asma, problemas cardíacos) que impedem a participação em atividades físicas ativas.
- História conhecida de problemas de saúde mental
- Alunos com deficiência visual iv. Estudantes de pós graduação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção
Uma sessão de 30 minutos de atividades de jogo de exercício usando o Xbox 360 Kinect será realizada por cada participante durante 6 semanas, 3 vezes por semana.
Os jogos utilizados para a atividade são Sports Kinect e Sports Kinect 2. A atividade pode ser realizada individualmente ou em dupla com outro participante.
A atividade lúdica será realizada apenas no local escolhido para este estudo.
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Será realizada por cada participante uma sessão de 30 minutos de atividades de jogo de exercício utilizando o Xbox 360 Kinect.
Os jogos usados para a atividade são Sports Kinect e Sports Kinect 2. Xbox 360 Kinect - os próprios jogadores se tornam o ''controlador do jogo'' através de seus movimentos corporais e gestos, títulos de jogos habilitados para Kinect se prestam confortavelmente à classe de jogos de exercícios.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Nenhuma atividade padrão é fornecida para os participantes.
Os participantes continuarão com suas atividades normais da vida diária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
Prazo: 1 semana
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse -21 Itens (DASS-21) é um conjunto de três escalas de autorrelato projetadas para medir os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse.
Cada uma das três escalas DASS-21 contém 7 itens, divididos em subescalas com conteúdo semelhante.
As pontuações para depressão, ansiedade e estresse são calculadas pela soma das pontuações dos itens relevantes.
A pontuação para cada escala é de 0 a 3 (Nunca:0; Às vezes:1; Frequentemente:2; Quase sempre:3).
A pontuação geral é somada para indicar se a pessoa tem depressão, ansiedade ou estresse.
Para indicadores de pontuação total de depressão (Normal: 0-4; Leve: 5-6; Moderada: 7-10; Grave: 11-13; Extremamente grave: 14+).
Para indicadores de pontuação total de ansiedade (Normal: 0-3; Leve:4-5; Moderada:6-7; Grave: 8-9; Extremamente grave: 10+).
Para indicadores de pontuação total de estresse (Normal: 0-7; Leve: 8-9; Moderado: 10-12; Grave: 13-16; Extremamente grave: 17+)
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1 semana
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Questionário de Resultado Funcional do Sono (FOSQ-30)
Prazo: 1 semana
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Composto por 30 questões relacionadas aos efeitos da fadiga nas atividades diárias, o instrumento foi elaborado para avaliar a qualidade de vida do respondente no que se refere aos distúrbios da sonolência excessiva.
Em 30 itens, o FOSQ avalia então a dificuldade, devido à sonolência, em realizar atividades da vida diária e atividades recreativas, que são categorizadas nas 5 subescalas a seguir: 1) nível de atividade (9 itens), 2) vigilância (7 itens), 3) intimidade e relações sexuais (4 itens), 4) produtividade geral (8 itens) e 5) resultados sociais (2 itens).
A pontuação é de 0 a 4 (0: não faço esta atividade por outros motivos; 1: sim, extremamente difícil; 2: sim, dificuldade moderada; 3: sim, pouca dificuldade: 4: nenhuma dificuldade.
A faixa potencial de pontuações para a Pontuação Total é de 5 a 20.
Escore mais baixo indica maior dificuldade em realizar atividades cotidianas quando está cansado ou com sono, enquanto escore mais alto indica menor dificuldade em realizar atividades cotidianas quando está cansado ou com sono.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Hibatullah Romli, PhD, Universiti Putra Malaysia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
27 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de março de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
7 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
8 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NN-2018-167
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O protocolo do estudo pode ser compartilhado com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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